35 政策

商务部等多部门联合发布外资医药新政并启动第12批国家药品集采,涉及65个产品

化学原料药 创新药 医药
商务部等部门发布《利用外资固稳促优行动方案》,明确支持外资参与医药等产业高质量发展,提出抓紧研究出台药品分段生产实施细则,便利境外药品上市许可持有人开展生物制品、化学药品跨境分段生产。同日,联采办发布《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》,正式启动第12批国家集采,涉及65个产品。外资开放与国内集采同步推进,医药行业格局加速重塑。

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全球CRDMO龙头,2025年报显示海外收入占比83.5%(化学业务占收入80.2%)。新政明确支持境外MAH在中国开展跨境分段生产,药明康德作为一体化端到端CDMO,全球30多个国家客户可直接将生产环节移至其中国基地。近4日主力净流入6756万元,市场已开始关注。
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全球领先CDMO,2025年报数据显示海外收入占比73.8%(中国港澳台地区及海外地区),定制研发生产业务占总收入71%。为全球1100+客户提供CMC一站式服务,新政便利境外MAH分段生产后,可直接承接跨国药企在华生产转移需求。近4日主力净流入1.41亿元,资金面明确看多。
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国际领先CRMO,2025年报显示海外收入占比84.8%(中国港澳台地区及海外地区),实验室服务+CMC收入合计82.6%。在中美英均有运营基地,跨境分段生产政策落地后可直接帮助境外药企在中国完成药物发现到商业化生产全链条。近4日主力净流入5622万元。
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创新驱动的CDMO企业,2025年报显示合同定制(CDMO)收入占比75.8%,海外收入占比76.8%。为全球制药公司提供从临床前到商业化全产业链CDMO服务,新政下可承接更多境外MAH分段生产订单。
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一站式CDMO服务商,2025年报显示海外收入占比68.2%,临床后期及商业化业务收入占比67.6%。服务覆盖小分子、多肽、寡核苷酸、蛋白与偶联药物和基因细胞治疗,可直接承接境外MAH跨境分段生产订单。
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特色原料药+CDMO双轮驱动,2025年报显示CDMO业务贡献利润38.6%(高于原料药的32.3%),海外收入占比44.3%。生产基地通过NMPA、FDA、EMA和PMDA官方审计,具备承接境外MAH分段生产的合规资质。
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全球主要的心血管和精神类仿制药制造商,2025年报显示国外收入占比49.8%,成品药销售占比58.2%。原料药制剂一体化+全球ANDA批文储备,在集采和跨境分段生产双重政策下兼具接单和降本能力。
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华润集团化学药平台,2026年2月公告参与国家集采1-8批协议期满品种接续采购并拟中选。慢病业务平台收入占比29.6%,专科业务27.7%,输液产品23%,产品线丰富可受益于集采扩围。
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国内产业生态最完备的大型药企之一,2025年报显示非输液业务收入占比47.9%、输液40.4%。通过子公司科伦博泰拥有创新药管线,集采+创新双轮驱动格局清晰。
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全球化医药集团,2025年报显示海外收入占比31.1%,药品制造与研发收入占71.6%。与跨国药企深度合作(如与BioNTech合作mRNA疫苗),外资开放新政及分段生产政策下,可承接境外MAH在中国的商业化生产。
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2026年2月获PIC/S GMP认证(公告编号:2026-003),生产质量管理体系符合国际PIC/S标准。PIC/S成员国GMP互认,此认证为境外MAH选择其作为跨境分段生产合作方提供了关键准入资质,直接受益于药品分段生产细则出台。
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2026年2月公告显示,7个品种拟中选国家集采1-8批接续采购(中选产品2025年前三季度销售额4.14亿元,占营收21.45%)。集采品种涵盖头孢类抗生素,原料药制剂一体化布局降本优势突出。
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中国创新药龙头,集采持续倒逼创新转型。2025年报显示研发投入持续高企,多条创新药管线进入收获期。外资医药开放新政有利于其与跨国药企开展合作研发,同时创新药出海受益于分段生产政策。
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多肽药物全产业链平台,2025年报显示海外收入占比53.8%,原料药收入55.1%,为国内外药企提供多肽CDMO服务。近期取得药品生产许可证,多肽原料药产能扩张可直接受益跨境分段生产政策。
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创新转型标杆药企,2025年报显示创新药收入占比已达45.9%(同比提升)。集采冲击下加速创新转型,拥有心脑血管领域完整产品线,集采+创新双向受益。
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医药流通龙头+工业双轮驱动,2025年报显示分销收入占比91.3%,工业收入占比8.6%。深度参与集采配送,同时公告显示与跨国药械企业达成47项战略合作意向、签约金额141.96亿元,受益于外资医药开放。
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国药集团旗下医药流通+零售平台,2025年报显示医药批发收入占比69.7%、零售29.8%。全国性集采配送网络覆盖面广,集采品种扩围后配送量直接受益。
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浙江省最大中药企业,2026年2月公告下属子公司参与国家集采1-8批接续采购拟中选。全品类中药收入占比52.8%,化学药等34.3%,有望在集采中维持市场份额。