2连板海南海药：抗肝纤维化创新药氟非尼酮胶囊已完成II期临床试验 目前Ⅲ期临床研究正按计划推进
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【2连板海南海药：抗肝纤维化创新药氟非尼酮胶囊已完成II期临床试验 目前Ⅲ期临床研究正按计划推进】财联社6月24日电，海南海药(000566.SZ)公告称，公司股票连续3个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达20%以上，属于股票交易异常波动。公司抗肝纤维化创新药氟非尼酮胶囊已完成II期临床试验，目前Ⅲ期临床研究正按计划推进；公司抗癫痫创新药派恩加滨片已完成IIa期临床试验，目前IIb期临床试验正在按计划推进。新药研发具有周期长、投入大、风险高的特点，临床试验过程和结果存在诸多不确定性，后续能否获得批准上市存在不确定性，短期内对公司业绩不会产生重大影响。公司将根据进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
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海
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新闻直接公告主体。公司抗肝纤维化1类创新药氟非尼酮胶囊已完成II期临床、启动III期（2025年报披露已纳入突破性疗法品种清单）；抗癫痫1类新药派恩加滨片（KCNQ钾通道激动剂）已完成IIa期临床、IIb期推进中。5日主力资金净流入7979万元，市场关注度极高。
维
85%
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公司黄甲软肝颗粒（中药1.1类）与氟非尼酮同适应症——治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化，已于2025年9月启动III期临床试验（拟纳入480例受试者），是目前A股中与海南海药氟非尼酮适应症最直接对标的竞品。
丽
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公司1类创新药NS-041片（KCNQ2/3激动剂）与海南海药派恩加滨属同类靶点抗癫痫药物，均为全球领先的新型小分子KCNQ钾通道激动剂。据2025年报披露，NS-041抗癫痫适应症II期临床已启动全国多中心受试者入组，系派恩加滨最直接竞品。
健
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公司子公司开发的NS-041片（高选择性KCNQ2/3激动剂）与派恩加滨靶点相同，目标用于癫痫治疗。2025年12月公告显示NS-041片抗癫痫适应症正在进行II期临床研究，系国内唯一获批同时开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3靶向药物，构成直接竞争关系。
华
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公司控股子公司的DR10624注射液针对合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病（MASH），2025年4月完成II期临床首例入组。该药与氟非尼酮同属抗肝纤维化治疗赛道，是目前国内MASH/肝纤维化领域重要的在研创新药管线。
众
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公司控股子公司的RAY1225注射液于2025年12月获批新增MASH（代谢相关脂肪性肝炎）适应症临床试验（可导致进行性肝纤维化和肝硬化）。公告指出目前国内尚无专门获批MASH药物，RAY1225与氟非尼酮同属肝纤维化赛道前沿创新药布局。
亿
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公司在研产品F-652已完成酒精性肝炎（AH）和慢加急性肝衰竭（ACLF）两项IIa期临床试验，均属于肝病领域创新药。酒精性肝炎同样可导致肝纤维化，F-652在抗炎和修复器官损伤方面展现出疗效，与海南海药氟非尼酮在肝病创新药赛道形成互补对标。
昭
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国内头部CRO企业，2025年报披露自研多功能干细胞-肝类器官平台，积极推动应用于肝纤维化非临床药效与毒性研究。作为新药研发服务商，直接受益于国内创新药（包括氟非尼酮、派恩加滨等）临床推进带动的CRO需求增长。