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康希诺生物:MCV4获得阿根廷注册证书

医药 疫苗
【康希诺生物:MCV4获得阿根廷注册证书】康希诺生物在港交所公告,公司的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(「MCV4」,商品名称:曼海欣®)已获得阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局授予的注册证书。MCV4于阿根廷实现销售的具体时间和销售金额目前尚存在一定的不确定性,后续需根据已获批适用人群的市场需求而定。

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康希诺是曼海欣®(MCV4,ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗)的上市许可持有人,本次直接以公司名义在港交所公告阿根廷ANMAT注册证书获批,是该事件的绝对核心主体。2025年报显示疫苗收入占比94.7%,MCV4是国内首个获批的四价脑膜炎球菌结合疫苗,已获国内市场年龄扩批(3月龄扩至6周岁),阿根廷注册标志其国际化迈出重要一步,6月25日当日主力净流入306万元,资金面中性偏积极。
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康华生物与康希诺同在ACYW135群脑膜炎球菌疫苗赛道竞争。公司已上市的ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗与MCV4构成直接竞品关系;2026年3月16日公告其ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗获临床试验批准,公告中明确提及'境内已有一家企业的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗获批上市'即指康希诺MCV4。阿根廷注册利好整体流脑疫苗赛道,近5日主力资金净流入3262万元。
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智飞生物自主产品包括A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗,是国内脑膜炎球菌疫苗领域最大的综合型疫苗企业之一。康希诺MCV4获得阿根廷注册验证了流脑结合疫苗的国际市场空间,对智飞生物的同类产品海外拓展有示范效应。自主产品收入占比13.2%,其中流脑疫苗是核心自主品种。
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沃森生物拥有冻干A,C,W135,Y群脑膜炎球菌多糖疫苗(四价)和冻干A,C群脑膜炎球菌多糖疫苗,是国内脑膜炎球菌疫苗品种最丰富的公司之一。2025年报显示中国港澳台及海外地区收入占比21.6%,国际化程度在疫苗行业中领先,康希诺MCV4阿根廷注册成功有利于打开中国流脑疫苗海外注册的通道,沃森生物海外渠道经验可直接受益。
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华兰疫苗已获批产品包括ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗和A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗,同时在研冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗已完成III期临床试验、处于申报生产准备阶段。康希诺MCV4阿根廷注册成功有助于提升脑膜炎球菌疫苗赛道的国际关注度,对华兰疫苗同领域产品的海外拓展提供正面行业信号。
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欧林生物拥有A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(AC结合疫苗),2025年报显示该产品收入占比9.3%。公司2026年1月公告与科园贸易续签AC结合疫苗市场推广协议。虽然产品为二价(AC群)而非四价(ACYW135),但同属脑膜炎球菌结合疫苗技术路线,康希诺MCV4国际化成功对同类结合疫苗企业的海外拓展有参考价值。