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【康希诺生物:MCV4获得阿根廷注册证书】康希诺生物在港交所公告,公司的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(「MCV4」,商品名称:曼海欣®)已获得阿根廷国家药品...
康希诺是曼海欣®(MCV4,ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗)的上市许可持有人,本次直接以公司名义在港交所公告阿根廷ANMAT注册证书获批,是该事件的绝对核心主体。2025年报显示疫苗收入占比94.7%,MCV4是国内首个获批的四价脑膜炎球菌结合疫苗,已获国内市场年龄扩批(3月龄扩至6周岁),阿根廷注册标志其国际化迈出重要一步,6月25日当日主力净流入306万元,资金面中性偏积极。
康华生物与康希诺同在ACYW135群脑膜炎球菌疫苗赛道竞争。公司已上市的ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗与MCV4构成直接竞品关系;2026年3月16日公告其ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗获临床试验批准,公告中明确提及'境内已有一家企业的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗获批上市'即指康希诺MCV4。阿根廷注册利好整体流脑疫苗赛道,近5日主力资金净流入3262万元。
智飞生物自主产品包括A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗,是国内脑膜炎球菌疫苗领域最大的综合型疫苗企业之一。康希诺MCV4获得阿根廷注册验证了流脑结合疫苗的国际市场空间,对智飞生物的同类产品海外拓展有示范效应。自主产品收入占比13.2%,其中流脑疫苗是核心自主品种。
沃森生物拥有冻干A,C,W135,Y群脑膜炎球菌多糖疫苗(四价)和冻干A,C群脑膜炎球菌多糖疫苗,是国内脑膜炎球菌疫苗品种最丰富的公司之一。2025年报显示中国港澳台及海外地区收入占比21.6%,国际化程度在疫苗行业中领先,康希诺MCV4阿根廷注册成功有利于打开中国流脑疫苗海外注册的通道,沃森生物海外渠道经验可直接受益。
华兰疫苗已获批产品包括ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗和A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗,同时在研冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗已完成III期临床试验、处于申报生产准备阶段。康希诺MCV4阿根廷注册成功有助于提升脑膜炎球菌疫苗赛道的国际关注度,对华兰疫苗同领域产品的海外拓展提供正面行业信号。
欧林生物拥有A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(AC结合疫苗),2025年报显示该产品收入占比9.3%。公司2026年1月公告与科园贸易续签AC结合疫苗市场推广协议。虽然产品为二价(AC群)而非四价(ACYW135),但同属脑膜炎球菌结合疫苗技术路线,康希诺MCV4国际化成功对同类结合疫苗企业的海外拓展有参考价值。
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