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雷平在上海调研脑机接口医疗器械创新发展工作

医疗器械 AI医疗 脑科学
【雷平在上海调研脑机接口医疗器械创新发展工作】近日,国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴上海调研,实地走访脑机接口创新医疗器械企业、高能级科创平台、国家医学中心、审评检验机构等单位,深入了解脑机接口等前沿高端医疗器械的研发攻关、技术创新、临床应用和产业服务情况。雷平强调,要认真落实党中央关于脑机接口等未来产业的决策部署,全力服务关键核心技术攻关与医疗器械迭代升级。充分发挥脑机接口医疗器械全链条服务平台、医疗器械技术审评检查分中心等支撑作用,前移检测、审评及检查服务关口,全链条加速成果转化,培育壮大未来产业新动能。相关企业要坚持自主创新,聚力核心技术攻坚,牢牢掌握发展主动权,勇立全球产业潮头。

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A股最纯正脑机接口标的。控股子公司博灵脑机(杭州)科技(2025年8月纳入合并报表)产品赛博灵科AC5已于2025年10月上市(中风偏瘫康复),赛博灵科AM5完成多中心临床试验。近5日主力资金净流入2.26亿元。
88%
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控股子公司乐普医电自主研发的可充电植入式脑深部神经刺激器(DBS)系统(Ⅲ类医疗器械)于2025年11月获NMPA注册批准,含刺激器、电极组件、延伸导线套件,用于帕金森病辅助治疗。DBS是脑机接口在神经调控领域最成熟的临床术式。
亿 85%
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国内唯一通过ISO 13485认证的医疗电池供应商,为神经刺激器、脑起搏器等植入式器械提供锂电池;2025年报明确披露在脑机接口领域已与行业多家头部企业达成紧密战略合作。
80%
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中国康复医疗器械龙头,有脑科学概念标签。核心产品经颅磁刺激仪(磁刺激类收入占比40.9%)用于神经康复和精神康复,脑机接口技术与公司产品线可形成协同。
78%
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2026年1月与深圳脑机星链科技签署战略合作框架协议,合作推广脑电采集分析仪、脑机接口助眠仪、迷走神经刺激仪等产品。自身在脑神经诊断领域有布局,与香港中文大学(深圳)成立神经诊疗联合实验室。
75%
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有脑科学概念标签。子公司经颅磁刺激仪(2026年4月获二类注册证)用于中枢/外周神经电生理检查和脑神经损伤辅助治疗;子公司西安康复公司专注智能康复机器人研发。
72%
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有脑科学概念标签。旗下运城医院完成37例脑起搏器植入术(DBS),引进方向电极精准电刺激系统;引入国家昌平实验室刘河生教授在脑疾病精准诊疗领域的先进技术,围绕帕金森、阿尔茨海默病等五大病种布局。
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公司产品含脑电监测仪(Ⅱ类医疗器械,注册证号浙械注准20222070248),用于患者脑电信号采集、记录和处理,是脑机接口底层信号采集环节的核心硬件设备。
60%
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控股子公司武汉柯尼兹医疗的经颅重复磁刺激仪(鄂械注准20262096046)于2026年3月获湖北省药监局注册证,用于临床神经疾病及康复辅助治疗,与脑机接口神经调控方向一致。