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国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴上海调研,实地走访脑机接口创新医疗器械企业、高能级科创平台、国家医学中心、审评检验机构等单位。调研强调,要认真落实党中央关于脑机接口等未来产业的决策部...
控股子公司博灵脑机(杭州)是A股最纯正的脑机接口标的。博灵脑机产品'赛博灵科AC5'(中风偏瘫康复)于2025年10月正式上市销售,'赛博灵科AM5'已完成多中心临床试验,2025年8月纳入合并报表。2026年1月公告确认市场对脑机接口业务关注度高。近5日主力累计净流入2.26亿元,资金面积极。
控股子公司乐普医电自主研发的'可充电植入式脑深部神经刺激器(DBS)系统'获得NMPA三类注册批准(国械注准20253122148/150/152),含刺激器、电极组件、延伸导线套件完整系统。DBS是侵入式脑机接口的核心技术路径,产品于2025年11月获批,可直接受益于药监局对脑机接口医疗器械的审批加速政策。
2026年1月公告明确'在脑机接口领域的新产品处于市场培育初期,主要布局非侵入式技术路线'。主营康复医疗器械中的经颅磁刺激仪MagNeuro、生物刺激反馈仪等是脑机接口技术的重要临床转化载体。磁刺激类产品收入占比超40%,是公司第一大收入来源,药监局政策利好器械注册审批。
2025年12月公告与专业投资机构共同设立投资基金,投资方向明确为'脑机接口、脑神经科学、精神系统疾病及其他医疗健康领域'。公司旗下设有深圳朋睿脑科学技术有限公司,概念板块含'脑科学'。作为疼痛管理和鼻腔护理龙头医疗器械企业,受益于药监局对脑机接口医疗器械注册审批的加速推进。
与参股公司精芯唯尔共同推出的IPA1299芯片是支持8通道低噪声、24位同步采样的模数转换器(ADC),主要用于脑电图(EEG)信号采集,2026年1月公告明确'可应用于非侵入式脑机接口领域'。该芯片是脑机接口信号采集环节的关键元器件,技术路径清晰。
子公司新华医疗康复产业(西安)的经颅磁刺激仪于2026年4月获得二类医疗器械注册证(陕械注准20262090030),产品集成三维立体脑区图、智能液冷温控系统,通过刺激中枢神经和外周神经用于脑神经及神经损伤辅助治疗。概念板块含'脑科学',作为国内医疗器械龙头,在神经调控领域有深厚积累。
2025年报明确提及国家七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,公司主营神经外科颅骨修补固定产品(PEEK材料国内市占率第一,收入占比64.5%)。脑机接口植入手术需打开颅骨,公司产品为手术必备配套材料,且3D打印PEEK颅骨系统于2023年获创新医疗器械特别审批。
核心产品B型硬脑(脊)膜补片和脑膜建—生物型硬脑(脊)膜补片是神经外科手术关键耗材,两者合计收入占比超36%、利润占比近55%。脑机接口植入式手术需切开硬脑膜,公司产品为手术必备修补材料。概念板块含'脑科学',再生医学材料平台可服务于脑机接口器械的神经界面需求。
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