全国累计获批创新医疗器械数量达431个 其中2026年已新增获批40个
医疗器械
【全国累计获批创新医疗器械数量达431个 其中2026年已新增获批40个】中国物流与采购联合会今天发布《中国医疗器械供应链发展报告（2026）》。截至2026年6月18日，全国累计获批创新医疗器械数量达431个，其中2026年已新增获批40个，新增数量再创历史新高，充分彰显我国医疗器械产业持续迸发的创新活力与技术突破能力。2025年我国医疗器械工业市场规模达12049.84亿元，同比增长1.12%，整体维持稳健增长的良好运行态势。在供应链物流体系建设方面，行业专业化、精细化发展成效凸显。影像、耗材、设备等多个细分领域物流需求持续旺盛，市场需求结构不断优化。仓储基础设施建设稳步扩容，截至2025年底，全国医疗器械物流仓储总面积达2382.14万平方米，同比增长1.02%，持续优化的仓储布局为产业供应链稳定运转筑牢硬件支撑。
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惠
92%
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2025年年报明确披露：公司2024年12月获批的AForcePlusTM三维线形压力脉冲消融导管是"国家创新医疗器械，为国内首款获批的用于房颤适应症、兼具三维定位与压力指示功能的脉冲消融导管"，直接对应新闻所述"创新医疗器械获批数量创历史新高"。公司医疗器械收入占比99.4%，2025年11月又获批一次性使用心腔内超声导管，持续受益于创新器械审批加速。
三
88%
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2025年9月23日公告，联营公司春风化雨的"脊柱外科手术导航定位系统"通过国家药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序，获准进入创新医疗器械绿色通道。控股子公司苏州云合景从的"表面多孔聚醚醚酮椎间融合器"也于2025年4月进入创新通道。公司主营骨科植入耗材（脊柱类占63.4%），医疗器械制造业收入占比99.7%，直接受益于创新审批提速。
春
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公司是骨科植入医疗器械龙头，2025年年报披露：髋关节置换手术导航系统入选工信部人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅项目，获工信部联合国家药监局认定优胜奖；多款产品为国内首家/唯一获批（首家获全陶注册证、首家同时拥有活动/固定平台单髁等）；拥有124项医疗器械注册证及备案凭证，99.9%收入来自医疗器械，充分受益于创新医疗器械审批加速。
乐
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2025年11月4日公告，控股子公司乐普医电自主研发的可充电植入式脑深部神经刺激器系统获NMPA注册批准（国械注准20253122148等），这是公司在神经调控领域的重磅创新器械。公司作为国内最早从事心脏植介入器械的企业（医疗器械收入占比50.2%），持续受益于创新医疗器械特别审批程序推动的国产替代趋势。
迈
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中国最大医疗器械企业（2025年报收入体外诊断36.8%、生命信息与支持29.6%、医学影像17.2%），2024年通过收购惠泰医疗控制权切入心血管高值耗材及创新医疗器械领域，惠泰医疗的国家创新医疗器械产品（AForcePlus导管）纳入集团版图。作为行业龙头，充分受益于创新医疗器械审批提速带动的国产替代和产业升级趋势。