全国累计获批创新医疗器械数量达431个 其中2026年已新增获批40个
医疗器械
【全国累计获批创新医疗器械数量达431个 其中2026年已新增获批40个】中国物流与采购联合会今天发布《中国医疗器械供应链发展报告（2026）》。截至2026年6月18日，全国累计获批创新医疗器械数量达431个，其中2026年已新增获批40个，新增数量再创历史新高，充分彰显我国医疗器械产业持续迸发的创新活力与技术突破能力。2025年我国医疗器械工业市场规模达12049.84亿元，同比增长1.12%，整体维持稳健增长的良好运行态势。在供应链物流体系建设方面，行业专业化、精细化发展成效凸显。影像、耗材、设备等多个细分领域物流需求持续旺盛，市场需求结构不断优化。仓储基础设施建设稳步扩容，截至2025年底，全国医疗器械物流仓储总面积达2382.14万平方米，同比增长1.02%，持续优化的仓储布局为产业供应链稳定运转筑牢硬件支撑。
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公司2025年报明确写明AForcePlusTM三维线形压力脉冲消融导管是"国家创新医疗器械"，为国内首款获批用于房颤适应症的兼具三维定位与压力指示功能的脉冲消融导管。作为电生理和血管介入领域创新器械龙头，直接受益于创新医疗器械获批数量创新高（2026年新增40个，累计431个）。
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公司2025年报明确披露，截至报告期末已有9项产品进入国家药监局创新医疗器械特别审查通道，进入该通道产品数量在国内医疗器械企业中处于领先地位。作为主动脉及外周血管介入创新器械龙头，直接受益于全国累计431个创新医疗器械获批的创新生态加速趋势。
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公司2025年9月发布公告，联营公司春风化雨的脊柱手术机器人通过国家药监局创新医疗器械特别审查程序（进入绿色通道）；控股子公司苏州云合景从的"表面多孔聚醚醚酮椎间融合器"亦于2025年4月进入创新通道。作为脊柱植入物创新企业，直接受益于创新医疗器械审批加速。
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国内医疗器械行业绝对龙头，2025年报引用数据称"全年共有76个创新医疗器械获批上市，同比增长16.9%"，直接印证行业创新加速趋势。2025年医疗器械工业市场规模达12049.84亿元，公司作为唯一跻身全球前30大的中国器械企业，优先受益于行业扩容与创新器械审批提速。