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和誉医药与阿斯利康达成战略合作

创新药
【和誉医药与阿斯利康达成战略合作】和誉在港交所公告,公司之附属公司和誉医药宣布,与阿斯利康签署战略合作协议,共同推进一项新型靶免联合疗法治疗非小细胞肺癌(“NSCLC”)的临床研究。该联合研究是一项多中心、开放的I/II期临床试验,旨在评估和誉医药自主研发的同类首创(First-in-class)口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043(lumipodlin)联合阿斯利康第三代EGFR-TKI泰瑞沙®(“奥希替尼”),用于治疗EGFR突变合并PD-L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者中的安全性和疗效。该研究的新药临床试验申请已于5月20日获得国家药监局批准,本项II期研究由和誉医药主导,和誉医药和阿斯利康将共同承担该临床试验的相关职责。

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微芯生物自主研发的CS23546是高效口服小分子PD-L1抑制剂(2025年报披露),与和誉医药ABSK043属同类首创口服PD-L1抑制剂的直接竞争关系。CS23546具良好口服吸收和肿瘤富集特征,针对NSCLC等多种实体瘤的I期临床正推进中,两药靶点机制完全一致。
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2026年1月10日公告全资子公司汇宇海玥与阿斯利康签署临床试验合作协议,就HYP-6589片(SOS1抑制剂)联合奥希替尼治疗NSCLC展开临床研究。合作模式与和誉医药ABSK043+奥希替尼联合疗法高度对标,同为AZ在中国创新型药企中挑选的奥希替尼联合用药伙伴。
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2026年3月2日公告子公司获医疗器械注册证,体外检测试剂盒可用于奥希替尼(泰瑞沙)的伴随诊断检测(针对NSCLC患者EGFR基因T790M突变)。奥希替尼是本合作中的核心用药,中源协和为其提供精准用药配套检测服务。
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子公司核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗联合奥希替尼一线治疗EGFR突变NSCLC的III期注册研究已完成全部患者入组(2025年报披露)。该组合方案与和誉医药ABSK043+奥希替尼同为靶免联合策略,针对同一EGFR突变NSCLC患者人群,具有直接对标意义。
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2026年1月29日公告控股子公司巨石生物与阿斯利康签署《战略合作与授权协议》,AZ支付12亿美元首付款及最高185亿美元里程碑付款,双方在创新多肽分子发现和长效递送领域全面合作。新诺威是A股中与AZ达成最大体量战略合作的上市公司之一。