国家药监局就优化细胞与基因治疗药品审评审批征求意见，纳入30日通道
CAR-T疗法
干细胞
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国家药监局综合司就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》公开征求意见。其中提到鼓励研发创新，支持以临床价值为导向的细胞与基因治疗药品研发创新，聚焦恶性肿瘤、罕见病、遗传性疾病、免疫系统疾病、神经退行性疾病等重点领域；鼓励在中国开展全球同步研发和国际多中心临床试验；将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道，提高临床研发质效。
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复
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国内首家拥有上市CAR-T产品的企业，首款产品奕凯达（阿基仑赛注射液）已获批上市（2025年报披露），第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液上市申请已获国家药监局受理；CGT药品30日审评通道将直接加速其在研管线审批。
和
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A股最纯正的CGT CDMO标的，营收100%来自CGT领域（CGT CDMO占50.7%、CGT CRO占34.8%）；累计承接CGT CDMO项目超650项、获IND批件63项，涵盖溶瘤病毒、AAV基因治疗、细胞治疗等全领域，直接受益于CGT药物研发需求增长。
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公司名称为“细胞基因工程”，主营细胞检测制备与存储（25.3%）、基因检测等，在研VUM02注射液（人脐带源间充质干细胞药物）已获NMPA临床试验批准（2025-10-31公告），直接受益于CGT药品30日审评通道加速。
康
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子公司弘基生物自主研发的KH631眼用注射液为基于AAV（腺相关病毒）递送系统的基因治疗创新药（治疗用生物制品1类），2026年1月公告已获NMPA临床试验批准并正在开展临床研究，受益于CGT药品加速审评政策。
济
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控股子公司博鳌国际医院的DB006溶瘤腺病毒注射液为基因治疗药物，用于治疗晚期恶性实体肿瘤，2026年4月公告已获NMPA临床试验批准，属于CGT审评加速政策直接覆盖的1类创新药范畴。
康
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提供大分子和CGT服务，涵盖CAR-T细胞疗法放行检测、AAV病毒载体生产CDMO等（2025年报披露CGT服务收入初具规模）；CGT审评加速将推动CGT药物IND申报增加，利好其CGT CDMO业务。