创新药概念表现活跃 热景生物涨超10%
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创新药
【创新药概念表现活跃 热景生物涨超10%】创新药概念表现活跃，热景生物涨超10%，三元基因、苑东生物、首药控股、亚虹医药、益方生物、和元生物跟涨。消息面上，国家药监局综合司就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》公开征求意见。其中提到，支持以临床价值为导向的细胞与基因治疗药品研发创新，将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道。
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7 只 · 按关联度排序
和
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国内细胞与基因治疗（CGT）CDMO/CRO龙头，2025年报显示CGT CDMO收入占比50.7%、CGT CRO占比34.8%。累计获得IND批件63项，涉及溶瘤病毒、AAV基因治疗、慢病毒、免疫细胞/干细胞治疗等；累计承接CGT CDMO项目超650项。CGT审评30日通道直接加速其客户管线推进，增厚订单储备。
博
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子公司苏州博腾搭建质粒、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、核酸治疗CDMO平台，2025年报披露助力客户取得7个中美临床批件，覆盖CAR-T、UCAR-T、NK、CAR-NK及溶瘤病毒疗法，保持"零发补"纪录。CGT审评加速直接利好其CGT CDMO业务获取更多订单。
康
85%
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子公司弘基生物自主研发AAV基因治疗药物KH631（湿性AMD适应症）处于中国临床II期、美国临床I期，KH658第二代基因疗法处于I期临床。国海证券2026-05-14研报指出"公司两款基因治疗产品在国内进度领先"。CGT 30日审评通道将加速其基因治疗药物的临床试验审批进程。
中
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公司全称"中源协和细胞基因工程股份有限公司"，主营细胞检测制备与存储（收入占比25.3%）、基因检测及肿瘤免疫治疗。全资子公司VUM02注射液（MSC间充质干细胞疗法）获NMPA临床试验批准，用于治疗肺炎后进展性肺纤维化。CGT审评加速直接利好其细胞治疗产品管线的临床推进。
安
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参股公司博生吉安科自主研发的CD7-CAR-T（PA3-17注射液）被CDE纳入突破性治疗品种，处于关键II期临床，公司已获大中华区独家商业化权益；参股公司元宋生物溶瘤病毒YSCH-01获中美临床试验许可。CGT审评加速政策将促进其CAR-T及溶瘤病毒管线的审批推进。
百
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已开发超80款GMP级别产品（细胞因子、细胞激活抗体与磁珠、Cas酶等），适用于CGT药物的规模化生产和临床研究。2025年报披露CGT领域工业化放量成效显著，苏州GMP生产基地已投产。CGT审评加速将催化更多CGT药物进入临床/商业化，直接增加对其上游GMP试剂的需求。
热
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新闻龙头标的（涨超10%）。主营业务为体外诊断（收入占比97.7%），但公司参股布局核酸药物、抗体药物等创新药领域，其中全球首款心梗急救创新药已通过中美双报双批。受CGT审评加速政策催化，作为科创板创新药概念标杆被市场追捧，但CGT直接业务关联度较低。