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创新药概念反复活跃 甘李药业触及涨停

CAR-T疗法 干细胞 创新药
【创新药概念反复活跃 甘李药业触及涨停】创新药概念反复活跃,甘李药业触及涨停,三元基因、热景生物涨超10%,亚虹医药、首药控股、博腾股份、苑东生物等跟涨。消息面上,国家药监局综合司就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》公开征求意见。其中提到,将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道,提高临床研发质效。

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A股最纯正细胞与基因治疗(CGT)CDMO标的。2025年报显示,细胞和基因治疗CDMO服务收入占50.7%、CRO服务占34.8%,合计CGT相关收入超85%。公司专注于为CAR-T、溶瘤病毒、重组病毒载体等基因治疗药物提供从载体构建到GMP商业化生产的一体化CDMO服务。CGT审评纳入30日通道将直接推动客户管线临床推进,利好CDMO订单增长。概念板块涵盖CAR-T疗法、基因编辑、干细胞。
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新闻直接点名且与CGT政策关联最实质。2025年报披露细胞与基因治疗业务服务订单客户107家、新项目186个、新签订单1.89亿元。子公司苏州博腾搭建了质粒、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒及活菌疗法等CDMO平台。公司官网明确提供基因细胞治疗一站式CDMO服务。概念板块涵盖CAR-T疗法、基因编辑、干细胞。
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全称"中源协和细胞基因工程股份有限公司",A股唯一直接以细胞基因工程命名的上市公司。主营人体干细胞技术开发和应用,形成细胞检测制备与存储(收入占25.3%)、基因检测及肿瘤免疫治疗等板块。2025年10月公告VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞)获临床试验批准通知书。概念涵盖CAR-T疗法、基因编辑、干细胞。CGT审评30日通道直接利好其细胞药物管线。
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2025年报明确披露重点布局CGT赛道,3款CGT产品已进入临床I期:脂肪间充质干细胞注射液、双靶点CAR-T细胞注射液(P134细胞注射液)、脐带间充质干细胞注射液治疗心衰。公司确立"创新中药与先进治疗药物双轮驱动"战略,概念板块涵盖CAR-T疗法、干细胞。CGT审评30日通道将加速其CGT管线临床推进。
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CGT药物研发上游核心试剂供应商。2025年报披露已开发超80款GMP级别产品,涵盖细胞因子、细胞激活用抗体和磁珠、全能核酸酶及Cas酶等,适用于CGT药物规模化生产和临床研究。公告指出"细胞和基因疗法领域迎来蓬勃发展机遇"。概念板块涵盖CAR-T疗法、基因编辑、干细胞。CGT审评加速将带动上游试剂需求增长。
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全球领先的CRMO服务商,2025年报显示"大分子和细胞与基因治疗服务"收入占比3.4%。在中国和美国提供CGT药物发现、开发及CDMO生产服务,包括基因治疗药物开发与生产服务(CDMO)及细胞与基因治疗实验室服务。CGT审评加速将推动更多客户CGT项目进入临床,利好其中CGT服务板块订单增长。
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药物非临床安全性评价CRO龙头,2025年报公告专门讨论"细胞治疗双规确立与创新药审评提速"政策影响。具备NMPA、FDA、PMDA等GLP资质,可为CGT药物提供非临床安全性评价服务。概念板块涵盖CAR-T疗法、基因编辑、干细胞。CGT审评加速将带来更多CGT客户的非临床评价需求。