翰宇药业：全资子公司化学原料药利拉鲁肽获上市批准
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【翰宇药业：全资子公司化学原料药利拉鲁肽获上市批准】翰宇药业(300199.SZ)公告称，公司全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》，化学原料药利拉鲁肽(H)获批上市。利拉鲁肽是人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物，具有促进胰岛素分泌、保护胰岛β细胞等功能。公司是国内首家按化学合成途径获批利拉鲁肽的企业。
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翰
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事件直接主体。全资子公司翰宇药业(武汉)获利拉鲁肽(H)原料药上市批准，为国内首家按化学合成途径获批企业。公司主业为化学合成多肽药物，2025年报显示原料药收入占比45.3%，利润占比51.4%，GLP-1系列产品（利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽注射液）为核心国际品种。
圣
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直接竞争对手。2025年报明确列示利拉鲁肽为出口产品，已出口至俄罗斯、欧美、韩国等国际市场；同时拥有利那洛肽原料药获批(2026年3月)。原料药收入占比55.1%，利润占比60.0%，与翰宇药业在GLP-1多肽原料药赛道直接竞争。
通
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利拉鲁肽注射液“统博力”于2023年12月获批降糖适应症（国产第二家），2025年报显示生物制品(原料药及制剂)收入占比90.5%。华泰证券2026-04-20研报指出利拉鲁肽2025年翻倍增长；中金公司2026-04-30研报确认GLP-1产品梯队持续丰富。
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拥有利拉鲁肽注射液核心品种“利鲁平”为内分泌板块主力产品，2025年报同时显示利拉鲁肽原料药在研（已递交阿联酋注册申请）。减肥药概念股，制造业收入比33.4%，利润占比79.9%，GLP-1赛道核心参与者。
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2025年报披露“年产300KG司美格鲁肽原料药生产线已通过竣工验收并投入生产”，TIDES类（多肽类）收入占比15.5%，利润占比17.8%。虽产品为司美格鲁肽而非利拉鲁肽，但同属GLP-1多肽API赛道，与翰宇药业共享GLP-1产业链景气逻辑。