迈威生物：9MW5211注射液获国家药监局批准开展1型糖尿病临床试验
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【迈威生物：9MW5211注射液获国家药监局批准开展1型糖尿病临床试验】《科创板日报》7日讯，迈威生物(688062.SH)公告称，公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，9MW5211注射液用于1型糖尿病适应症的临床试验申请获得批准。该药物是公司自主研发的清除型创新抗体，此前已获批准用于炎症性肠病和多发性硬化适应症的临床试验。
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迈威生物为该公告的直接发布主体。9MW5211注射液系公司自主研发的清除型创新抗体，本次获国家药监局批准开展1型糖尿病临床试验，此前已获批用于炎症性肠病和多发性硬化适应症。公司2025年报显示其主营业务为抗体药物的研发、生产与销售，99.9%营收来自抗体药物，研发管线含16个品种，是本次事件的直接受益方。
君
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迈威生物2025年年报与君实生物2025年年报均明确记载：双方合作开发阿达木单抗生物类似药（君迈康®/9MW0113），该产品已获批上市销售，MAH已于2025年由君实生物变更为迈威生物。两家公司均为上海科创板创新生物药企，具备经公告确认的实质性业务合作纽带，虽合作项目非本次9MW5211，但长期研发生产协作关系构成生态关联。