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药明生物MFG8原液生产厂通过美国FDA上市批准前检查

医药 创新药 出海龙头
【药明生物MFG8原液生产厂通过美国FDA上市批准前检查】药明生物宣布,其位于河北石家庄基地的生物药原液八厂(MFG8)通过美国食品药品监督管理局(FDA)药品上市批准前检查(PLI),支持一款自免疾病治疗药物的商业化生产。

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药明康德与药明生物(WuXi Biologics)同属药明系,2026年3月24日关联交易公告(公告编号:临2026-008)显示,药明康德2025年向药明生物提供技术服务实际发生金额5204万元,2026年预计额度5900万元,并出租物业;关联关系为董事李革同时担任药明生物董事。药明生物MFG8通过FDA PLI检查,作为同系公司利好品牌映射与业务协同预期。
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纳微科技2025年报(2026年4月15日披露)明确记载:'生物药CDMO企业夏尔巴生物杭州工厂成功完成首批2万升规模的抗体生产…公司作为项目核心填料合作伙伴,提供了近千升性能稳定的层析填料'。夏尔巴生物为药明生物旗下CDMO子公司,纳微科技作为其核心层析填料供应商,将直接受益于药明生物MFG8商业化生产带来的填料持续采购需求。