国家卫健委等三部门发布2026版《国家基本药物目录》，9月1日施行，司美格鲁肽被纳入但仅限糖尿病治疗
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国家卫生健康委等三部门联合发布2026版《国家基本药物目录》，自2026年9月1日起施行。司美格鲁肽（降糖版）通过此次准入，但减重适应症未获纳入。目前司美格鲁肽中国市场仍为诺和诺德独家，但已有超过10家本土药企递交仿制药上市申请。诺和诺德方面的化合物专利已于今年年初到期，但数据监管保护可延续至明年第二季度，届时仿制药方可合法进入市场。
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科
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2025年年报披露，司美格鲁肽注射液为"国内首款递交NDA申请获受理的司美格鲁肽生物类似药"，适应症为成人2型糖尿病，与人GLP-1序列同源性达94%。基药目录纳入降糖版后，获批后直接进入基药采购体系，放量预期大幅提升。
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2025年报及2026一季报披露，司美格鲁肽注射液（生物类似药，治疗用生物制品3.3类）降糖适应症上市申请2025年3月获受理，体重管理适应症上市申请2026年4月获受理。公司拥有成熟的糖尿病药物全产业链平台，基药纳入将加速市场准入。
丽
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2025年年报披露，司美格鲁肽注射液降糖适应症国内上市申请已递交，体重管理III期临床已完成。西南证券2026-04-02研报指出，司美格鲁肽糖尿病适应症处于上市审评阶段、预计2026年内获批，基药目录纳入将显著放大上市后放量空间。
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2025年年报披露，司美格鲁肽注射液（减重+降糖双适应症）III期临床已全部入组完成。公司具备原料药+CDMO+制剂一体化平台优势，CDMO业务收入占比22.5%，基药目录纳入有望加速其司美格鲁肽制剂商业化进程。
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2025年年报明确披露，2.2类改良新药司美格鲁肽注射液（降糖适应症）已完成III期临床给药，正在进行数据统计分析。公司为华润集团化学药平台，基药目录纳入为其产品获批后的医院准入提供政策红利。
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子公司深圳健元（持股92.17%）布局多肽原料药及CDMO，司美格鲁肽原料药已完成韩国DMF登记，并向加拿大、印度提交备案。2025年报多肽类产品收入占比23.2%、利润占比17.4%，扩产后产能超10吨，直接受益于仿制药原料药需求激增。
圣
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2025年年报披露，司美格鲁肽原料药获美国DMF备案（激活状态），可被制剂企业引用申报；已出口至俄罗斯、欧美、韩国等国际市场。原料药收入占比55.1%，基药纳入将拉动仿制药申报、带动原料药需求增长。