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国家药监局副局长雷平在江苏调研医疗器械创新研发和“春雨行动”推进工作

医疗器械
【国家药监局副局长雷平在江苏调研医疗器械创新研发和“春雨行动”推进工作】国家药监局副局长雷平近日带队赴江苏南京、苏州、常州等地调研,实地走访创新医疗器械企业及医疗机构,深入了解高端医疗器械的创新研发以及医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”推进情况。雷平强调,要进一步完善支持创新医疗器械发展机制,加大高端医疗器械研发创新支持力度,培育医药产业新质生产力。要继续深入推进“春雨行动”,加快构建“临床创意源头供给—医工协同技术攻关—央地联动培育赋能”的创新生态,集中资源支持医疗器械临床创新成果转化,助力临床急需的医疗器械加快上市,更好地保障人民群众健康。

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总部位于南京(调研城市),主营内镜诊疗微创医疗器械。2025年报披露先后获国家科技进步二等奖三项,坚持"医工结合"创新研发模式,产品覆盖全球90多个国家。药监局强调加大高端器械创新支持力度,作为南京本土微创诊疗器械龙头直接受益。
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总部位于苏州(调研城市),专注高端外科吻合器研发创新。2025年报明确引述国家药监局"创新医疗器械特别审查"绿色通道政策,并指出药监局再次强调"精准支持创新医疗器械发展,持续释放政策红利"。公司100%收入来自医疗器械,与调研主题高度契合。
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总部位于常州(调研城市),主营以吻合器为代表的微创外科手术器械。2025年报提及"提供新质医疗产品",拥有3个Ⅲ类、53个Ⅱ类医疗器械注册证,15个在注册中。微创吻合器系列收入占比55.3%,符合药监局高端医疗器械研发创新的政策导向。
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总部位于苏州(调研城市),主营数字化X射线平板探测器,属于高端医学影像核心部件。医疗/宠物领域收入占比64.6%,产品从普放延伸至乳腺、动态透视、放疗、口腔三维成像。布局CMOS传感器、AI诊断等高端技术,契合高端医疗器械研发创新方向。
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总部位于南京(调研城市),国家级专精特新"小巨人"企业。年报自称"康复医疗器械领域技术创新驱动型企业",磁刺激类收入占40.9%,电生理类占19.2%。药监局推进"医工协同技术攻关"及临床创新成果转化,伟思医疗在康复器械创新方向直接受益。
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江苏镇江综合性医疗器械龙头,2025年报披露在南京、苏州设有研发中心,以"创新重塑医疗器械"为战略方向。呼吸治疗解决方案收入占32%,临床器械及康复占26.9%。作为江苏器械龙头,在药监局加大高端器械创新支持的背景下间接受益。