迪哲医药与阿斯利康就舒沃替尼达成全球权益合作，首付款6亿美元
迪哲医药午间发布公告，与阿斯利康达成舒沃替尼全球合作协议。公司将获得6亿美元首付款、最高9亿美元里程碑付款及全球销售额最高到低双位数的阶梯式销售分成。舒沃替尼已在中国获批2L+ ex20ins NSCLC，并于美国加速获批该适应症；一线适应症全球III期临床WU KONG28结果已在2026年ASCO以LBA形式发布，公司已向CDE和FDA递交上市申请。舒沃替尼还将与四代EGFR DZD6008等开展联用。
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事件主体。2026年7月14日公告与阿斯利康就舒沃替尼达成全球权益合作，获6亿美元首付款+最高9亿美元里程碑+全球销售分成。舒沃替尼已在中美获批2L+ ex20ins NSCLC，一线全球III期WU KONG28获阳性结果（ASCO 2026 LBA）。2025年报显示舒沃哲收入占比71.9%。
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核心产品伏美替尼于2026年2月获批EGFR 20号外显子插入突变NSCLC二线治疗适应症（公告编号：688578_20260204_25LJ），与舒沃替尼直接竞争同一适应症。伏美替尼一线适应症已获FDA突破性疗法认定，是舒沃替尼在国内外的头号直接竞品。
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2026年1月10日公告全资子公司汇宇海玥与阿斯利康签署临床试验合作协议（公告编号：688553_20260110_33BI），就HYP-6589（SOS1抑制剂）与奥希替尼联合治疗NSCLC开展临床研究，已进入AZ的NSCLC联合用药生态圈。
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子公司核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗于2025年3月获批用于EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变NSCLC（公告编号：1224707219），直接对应舒沃替尼治疗后的耐药场景。该药联合奥希替尼一线治疗EGFR突变NSCLC的III期研究已完成入组。
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核心产品BEBT-109为泛EGFR抑制剂，临床前及临床研究显示对EGFR 20号外显子插入突变具有高抑制活性（2025年报摘要），单药治疗EGFR ex20ins NSCLC的Ib/II期数据已于ESMO Asia公布，与舒沃替尼在同一靶向适应症竞争。
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2026年1月30日公告控股子公司巨石生物与阿斯利康签署战略合作与授权协议，AZ支付12亿美元总首付款（公告编号：1224957515）。与迪哲此次license-out模式高度相似，同为AZ在华的创新药重磅合作标的，验证中国biotech出海逻辑。
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创新药利厄替尼（奥壹新®）为第三代EGFR-TKI，2025年双适应症获批上市并纳入国家医保（2025年报）。利厄替尼III期研究发表于《柳叶刀·呼吸病学》，在EGFR突变NSCLC一线及二线治疗领域与舒沃替尼存在竞争/互补关系。
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自主研发EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren）获2个II/III期临床试验批准（公告编号：688506_20260402_8P9K）。2025年报显示知识产权授权收入占比84.3%，是中国创新药license-out模式的成功标杆，与迪哲此次交易形成板块效应。