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科伦药业公告,控股子公司科伦博泰核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的3期临床研究(Opti...
新闻直接主体,控股科伦博泰约53.41%(2025年报),sac-TMT(佳泰莱®)是科伦博泰自主研发的TROP2 ADC,全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC药物。2022年授予默沙东海外权益,默沙东已布局17项全球III期临床(东吴证券2026-04-07)。本次III期临床达主要终点直接增厚母公司管线估值与未来分成收益。
全资子公司康弘生物自主研发靶向TROP2的新型双载荷ADC(注射用KH815),具抗耐药潜力,2025年4月获NMPA临床试验批准(公司公告2025-04-17)。科伦TROP2 ADC联合疗法成功验证靶点临床价值,为KH815后续开发提供积极行业信号。
拥有靶向Trop-2 ADC创新药9MW2921,基于定点偶联技术平台IDDC™开发,2025年ASCO年会以壁报形式公布晚期实体瘤I/II期临床数据(公司公告2025-05-23)。科伦sac-TMT临床成功验证了TROP2 ADC靶点的成药性与联合PD-1的协同效应,直接降低同赛道管线的研发不确定性。
拥有两款Trop2 ADC管线:抗Trop2 ADC偶联SN38(FDA018)针对三阴乳腺癌、非小细胞肺癌等适应症处于III期临床;抗Trop2 ADC偶联BB05(FZ-AD004)处于I期临床(2025年报披露)。同靶点临床成功正面提振管线估值。
自主研发靶向Trop2的ADC药物BAT8008,由重组人源化抗Trop2单抗与拓扑异构酶I抑制剂通过可剪切连接子连接而成,拟开发用于实体肿瘤治疗,已进入临床阶段(2025年报披露)。同靶点3期成功降低同类管线研发风险。
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