【苑东生物：注射用苯磺酸瑞马唑仑获药品注册证书】《科创板日报》16日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的注射用苯磺酸瑞马唑仑《药品注册证书》，该药品为化学药品4类，用于非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉及全身麻醉诱导与维持。公司为国内首家仿制药获批上市，且视同通过一致性评价。
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苑
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事件主体。公司公告称注射用苯磺酸瑞马唑仑获国家药监局药品注册证书（化学药品4类），为国内首家仿制药获批上市且视同通过一致性评价，用于非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉及全身麻醉诱导与维持。公司2025年报显示制剂销售收入占比79.8%，麻醉镇痛领域为核心战略方向。
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控股子公司宜昌人福（持股80%）联合德国PAION公司共同开发了注射用苯磺酸瑞马唑仑（化药2.4类），已获批非气管插管手术镇静麻醉、全麻诱导维持、重症监护机械通气镇静三大适应症。据2025-08-26公告，2024年该产品市场销售额约2.5亿元，是国内该品种的先行者，与苑东生物形成直接竞品关系。
恒
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拥有同类产品甲苯磺酸瑞马唑仑（瑞倍宁®，化药1类），2019年12月首次获批，已覆盖非气管插管手术镇静麻醉、全麻诱导维持两大适应症。2025-12-03公告显示正申报ICU机械通气镇静新适应症，累计研发投入约1.84亿元。2025年报神经科学类收入占比13.6%，瑞马唑仑为其麻醉线核心产品，与苑东生物苯磺酸瑞马唑仑构成直接竞争。
恩
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国内唯一专注于中枢神经药物细分市场的上市药企。2025年报显示麻醉类收入占比52.7%、利润占比64.1%。核心产品力月西（咪达唑仑注射液）用于麻醉前给药、全麻诱导和维持、ICU镇静；福尔利（依托咪酯）和泊得乐（丙泊酚）均为静脉麻醉镇静主流用药。瑞马唑仑上市将加剧麻醉镇静市场竞争，恩华药业为赛道核心参与者。
海
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麻醉产品收入占比39.8%（2025中报），核心创新药环泊酚（思舒宁）已实现内镜镇静、全麻诱导维持、ICU镇静等全领域布局。公司在2025年度定增募集说明书中明确将人福医药的苯磺酸瑞马唑仑和恒瑞的甲苯磺酸瑞马唑仑列为同领域上市创新药竞品，间接确认与苑东生物获批品种处于同一麻醉镇静创新药赛道。