【国家药监局：暂停进口、销售和使用Medochemie Ltd.盐酸曲马多胶囊】按照2026年度药品境外检查计划，国家药监局拟组织对塞浦路斯Medochemie Ltd.盐酸曲马多胶囊开展境外生产现场动态检查。该药品上市许可持有人未按药品境外检查有关要求在规定时限内提交授权文件，上述行为违反《中华人民共和国药品管理法》《药品医疗器械境外检查管理规定》，国家药监局组织研判，对该项检查判定为“不符合要求”。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等规定，国家药监局决定，自即日起，暂停进口、销售和使用塞浦路斯Medochemie Ltd.盐酸曲马多胶囊。国家药监局暂停发放该产品的进口准许证。
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下属北京华素制药的盐酸曲马多片（50mg）于2026年2月通过一致性评价（公告编号2026-017），是第三家过评企业；下属多多药业的盐酸曲马多注射液于2025年8月通过一致性评价。公司档案明确业务涵盖"麻醉药品及二类精神药品"。盐酸曲马多片与暂停进口的胶囊同为曲马多口服固体制剂，临床可互相替代，有望承接市场缺口。
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下属上药禾丰的盐酸曲马多注射液（2ml:100mg）于2025年11月通过仿制药一致性评价（公告编号临2025-109），2024年国内该注射剂医院采购金额达6.15亿元。虽为注射剂型而非胶囊，但同为曲马多镇痛药领域的国内生产企业，受益于进口品种暂停后的市场关注度提升。
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全国麻精药品分销龙头，2025年报披露"持续实现对全国麻醉药品区域性批发企业的广覆盖，服务全国620余家区批商业客户"，中金公司2026年4月研报称其"巩固麻精药品行业龙头地位"。曲马多作为第二类精神药品在其分销体系内，进口品种暂停后国产替代品种的渠道分销有望增加。