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【工信部:今年上半年38款创新药获批上市 其中国产创新药31款】工业和信息化部新闻发言人、运行监测协调局局长陶青在国新办新闻发布会上表示,今年上半年,38款创新药获批上市,其中国产创新药...
核心产品BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)以最高84亿美元授权给百时美施贵宝(BMS),2025年报显示知识产权授权收入占总收入84.3%,是国产创新药对外技术授权(license-out)的标志性案例,直接印证新闻中'对外技术授权超1000亿美元'的趋势。
全球领先肿瘤创新药公司,泽布替尼(百悦泽)为首个在美获批的国产创新药,2025年收入占73.4%;实体瘤管线丰富(CDK4抑制剂、B7-H4 ADC等),2026年ASCO公布多项临床数据,是国产创新药出海及获批的典型代表。
中国创新药绝对龙头,2025年报明确指出'2025年中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元'(与新闻数据吻合),肿瘤类收入占比52.7%,多款创新药获批上市,对外授权活跃,直接受益于创新药产业高景气。
控股子公司科伦博泰与默沙东就多项ADC药物达成授权合作,2025年报披露累计已收到默沙东协议款项7.28亿美元;核心产品芦康沙妥珠单抗(TROP2 ADC)已获批多项适应症,是license-out和国产创新药获批的双重受益标的。
自主研发的维迪西妥单抗(ADC)以26亿美元授权给Seagen,2025年报显示技术授权收入占27.5%;泰它西普和维迪西妥单抗两款创新药均已获批上市,在自身免疫和肿瘤领域具备First-in-class潜力。
我国首个自主研发、在中美欧三地获批上市的PD-1抑制剂特瑞普利单抗(拓益)的研发企业,药品销售收入占92.1%。2025年报覆盖肿瘤、自身免疫等五大领域超50款创新药管线,是国产创新药全球获批的标杆。
2025年报显示创新药收入占比达45.9%(利润占比51.1%),已成功从仿制药转型为创新药企。在研管线覆盖心脑血管、降血糖等核心领域,2026年5月欣复泰Plus(国内首个特立帕肽周制剂)获批上市,印证国产创新药获批加速趋势。
舒沃替尼(舒沃哲)为全球首个且唯一在中美两国获批的EGFR Exon20ins NSCLC国产创新药,2025年FDA加速批准上市;高瑞哲已在中国获批。两项产品均已纳入国家医保,体现新闻中'国产创新药占比超80%'的成果。
全球CRDMO龙头,2025年报显示国外收入占83.5%,为全球30多个国家客户提供创新药研发生产一体化服务。创新药获批数量增长直接推动CRO/CDMO订单需求,药明康德作为产业链赋能平台充分受益。
聚焦肿瘤(实体瘤、血液瘤)、免疫炎症等核心领域,2025年报显示抗肿瘤治疗领域核心产品收入占比23.3%。旗下复星凯特拥有国内首个获批的CAR-T产品奕凯达(阿基仑赛注射液),契合新闻中'实体瘤CAR-T'等细胞治疗方向。
全球领先的CRMO企业,2025年报显示国外收入占84.8%,服务覆盖小分子、大分子和细胞与基因治疗药物全流程研发生产。创新药行业繁荣带动研发外包需求,康龙化成作为一站式服务平台受益。
药物非临床安全性评价CRO龙头,2025年报中专门讨论了中国创新药license-out交易'全年总金额超过1350亿美元,首付款达70亿美元'(与新闻数据互为印证),作为创新药产业链上游直接受益于行业景气度提升。
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