诺和诺德Wegovy®片剂（司美格鲁肽片剂）获欧盟批准
【诺和诺德Wegovy®片剂（司美格鲁肽片剂）获欧盟批准】诺和诺德近日宣布，欧盟委员会（EC）已授予Wegovy®片剂（每日一次司美格鲁肽片剂25 mg）上市许可，在减少热量饮食和增加身体活动基础上，用于肥胖（BMI ≥30kg/m²）或伴有至少一种体重相关合并症的超重（BMI ≥27kg/m²）成人的治疗。Wegovy®片剂此次获批是欧洲肥胖症治疗领域的重要里程碑，使其成为首个在欧盟所有成员国获批用于体重管理的片剂剂型GLP-1受体激动剂。此次获批也是Wegovy®片剂继美国、英国、阿联酋和巴林之后，在全球第五个市场获得注册批准。
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司美格鲁肽原料药核心供应商，2025年4月与中东药企Julphar达成战略合作，覆盖中东和非洲22个国家司美格鲁肽原料药供应，合作期10年。已搭建司美格鲁肽、替尔泊肽等多肽管线，2025年报显示原料药及中间体收入占61.8%，CDMO/CMO占24.6%，国外收入占70.3%。
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多肽原料药+CDMO核心企业，司美格鲁肽、替尔泊肽等11个品种获美国DMF备案（激活状态），可直接被制剂企业引用申报。2025年报显示原料药收入占55.1%，国外收入占53.8%，多肽产品已出口至俄罗斯、欧美、韩国等市场，直接受益于GLP-1药物放量。
药
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全球多肽CDMO龙头，TIDES业务（多肽+寡核苷酸）2025年收入113.7亿元，同比增长96%。多肽固相合成反应釜总体积超100,000L，提前完成泰兴多肽产能建设，在手订单同比增长20.2%，直接受益于GLP-1药物研发生产外包需求。
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子公司深圳健元专业从事多肽原料药研发生产，已布局司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽等品种，并完成韩国、加拿大、印度等多国DMF备案。2025年报显示多肽类产品收入占23.2%，利润占17.4%，已实现欧洲、韩国等海外市场布局。
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GLP-1赛道全面布局，2025年报显示司美格鲁肽（口服）原料药完成美国DMF首次申报，司美格鲁肽（注射）原料药递交美国DMF变更申报。口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成中国临床Ⅲ期全部受试者入组，预计2026年Q4递交NDA。
翰
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专业多肽药物企业，司美格鲁肽注射液（减重适应症）已完成III期临床全部受试者入组并进入稳定给药期，2025年8月与三生蔓迪签署《委托生产和供应协议》锁定上市后生产。2025年报显示原料药收入占45.3%，国外收入占61.9%。
博
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自主研发GLP-1/GIP双靶点激动剂BGM0504，2025年报显示在2型糖尿病患者中初步显现优于司美格鲁肽的临床疗效，正在开展III期临床。另有BGM1812等新一代GLP-1药物在研，原料药+制剂一体化能力突出。
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构建了多层次GLP-1产品梯队，2025年报显示产品涵盖司美格鲁肽、口服小分子GLP-1受体激动剂（THDBH110胶囊）、GLP-1/GIP双靶点受体激动剂。利拉鲁肽注射液已在秘鲁获批上市，海外GMP认证推进中。
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自主研发博凡格鲁肽（GZR18）注射液，为每两周给药一次的GLP-1RA，正在中国开展肥胖/超重体重管理和2型糖尿病适应症的III期临床试验，2026年3月新增OSA适应症获批临床，累计研发投入6.85亿元。
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色谱填料/色谱柱核心供应商，2025年报显示胰岛素/多肽/GLP-1行业收入占25.4%，年报明确GLP-1药物高速渗透带动多肽类填料需求快速释放。GLP-1药物大规模生产直接拉动分离纯化耗材需求，国产色谱填料龙头直接受益。
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2025年9月公告全资子公司涪陵制药厂获得司美格鲁肽注射液临床试验批准通知书（生物类似药，注册分类3.3），采用酵母高效分泌表达技术对标原研诺和诺德。作为国药集团旗下上市公司，具备规模化生产优势。