美国总统特朗普宣布，所有进口至美国的仿制药自2026年8月1日起继续维持零关税，为期两年；两年后将先上调至100%关税，为期一年；随后将升至200%。该分阶段关税安排直接影响全球仿制药供应链格局，中国作为全球重要的原料药与仿制药生产国，相关出口企业在未来数年内将面临显著的贸易壁垒升级预期。
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12 只 · 按关联度排序
健
93%
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中国出口美国注射液产品最多的药企，拥有12条通过美国FDA无菌注射剂生产线（2025年报），国外收入占比80.3%、制剂收入88.1%。2026年2月亚硒酸注射液获FDA ANDA批准。零关税窗口期利好对美出口，但2年后100%关税将严重冲击海外收入基本盘。
海
92%
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国外收入占比92.5%、利润93.3%，几乎完全依赖海外市场。肝素钠原料药及依诺肝素制剂通过美国FDA及欧盟CEP认证，是美国药典标准修订主要参与者。2025年报制剂收入占64%、原料药14.6%。零关税窗口期利于对美出口，远期高关税将直接威胁核心收入来源。
华
91%
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中国仿制药出口龙头，国外收入49.8%（2025年报），成品药及原料药双轮驱动。2026年3月加巴喷丁胶囊获FDA ANDA批准，拥有大量ANDA批文，产品覆盖心血管、精神类等领域，全球40多家子公司含美国子公司。零关税窗口期利好仿制药出口，远期高关税冲击近50%海外收入。
翰
87%
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国外收入占比61.9%、利润71.3%（2025年报），原料药收入占45.3%。2026年2月醋酸格拉替雷注射液获FDA ANDA批准（公告编号2026-008），多肽药物出口企业。零关税窗口期2年利好加速放量，但远期100%-200%关税对超60%海外收入构成重大风险。
津
86%
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2025年报明确提及克服美国关税影响，在美国新泽西设有控股销售公司负责美洲业务。皮质激素原料药60%以上出口欧美70多国，国外收入32.3%。已直接受到此前关税影响并积极应对，此分阶段政策进一步影响其美国市场出口战略。
新
84%
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22个原料药在FDA注册，年出口额近4亿美元，美洲收入8.5%（约3.5亿）。2025年报显示对美国百利高国际销售制剂/原料药达3.54亿元。原料药出口五强企业，对美出口体量大，零关税窗口期利好抢出口，远期高关税影响出口订单结构。
东
83%
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国外收入占比40.7%（2025年报），肝素钠原料药2026年1月再次通过FDA cGMP现场检查（公告2026-008），NAI最高评级。肝素API出口行业领先，原料药相关产品收入占37%。零关税窗口期为2年缓冲期，对美肝素原料药出口受关税政策直接影响。
常
80%
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2026年1月依诺肝素钠注射液首次获FDA ANDA批准，肝素制剂产品首次挺进美国市场。国外收入21.9%，低分子肝素制剂占收入41.3%。刚获美国市场准入即面临关税政策分阶段变化，零关税窗口期2年为其开拓美国市场提供宝贵时间窗口。
汇
79%
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国外收入21.6%，在美国、英国、爱尔兰设有子公司（2025年报）。2026年2月第三次通过美国FDA cGMP现场检查，主营抗肿瘤注射剂出口欧美。自主品牌在欧盟已规模化销售，正加速拓展美国市场，零关税政策为其美国放量提供2年窗口。
宣
77%
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国外收入占比29.0%（2025年报），高端仿制药国际化企业。2026年3月维生素K1片获FDA ANDA批准，多个产品全球多地区获批。产品销售收入占71.4%，对美出口处于快速成长期，零关税窗口期为产品注册和市场拓展提供确定性。
仙
76%
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在意大利拥有Newchem等2座标准化原料药工厂（2025年报），可从意大利基地出口美国规避对华关税。原料药涵盖皮质激素、性激素等50余个品种。海外产能布局构成防御逻辑，可在对华高关税环境下维持美国市场供应。
海
70%
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2026年1月注射用米卡芬净获FDA ANDA批准，可在美国市场销售。但国外收入仅6.3%（2025年报），对美业务实际规模有限。关联主要体现在ANDA获批带来的美国市场拓展预期受关税政策影响。