佰仁医疗：子公司交联胶原蛋白植入剂产品获批注册
【佰仁医疗：子公司交联胶原蛋白植入剂产品获批注册】佰仁医疗(688198.SH)公告称，公司控股子公司北京艾佰瑞生物技术有限公司的交联胶原蛋白植入剂(胶原纤维填充剂-Ⅱ)获得国家药监局批准注册。该产品是国内首款交联胶原蛋白植入剂，适用于面部鼻唇沟部位真皮组织中层至深层注射，以纠正中/重度鼻唇沟皱纹。临床试验显示，注射后皱纹纠正有效率显著优于对照组，且未发生与免疫原性相关的不良事件。该产品是继胶原纤维填充剂-Ⅰ后，艾佰瑞胶原系列获批的第二款产品。
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佰
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公告主体，控股子公司北京艾佰瑞生物的交联胶原蛋白植入剂（胶原纤维填充剂-Ⅱ）获国家药监局批准注册，为国内首款交联胶原蛋白植入剂，适用于纠正中/重度鼻唇沟皱纹。2026年一季报显示胶原蛋白填入剂产品已贡献业绩增量，带动营收同比+43.36%（来源：佰仁医疗2026年一季报）。
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重组胶原蛋白注射填充剂龙头，核心产品重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维已获批III类医疗器械，为国内首个重组胶原蛋白注射填充类产品。2025年报显示单一材料医疗器械收入占比73.1%，与佰仁医疗动物源交联胶原蛋白植入剂构成同赛道竞品（技术路线：重组 vs 动物源），赛道验证效应正面。
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在研竞品——重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维（用于面部浅层注射填充）于2026年2月完成临床试验并取得总结报告，已进入注册申报材料准备阶段（来源：敷尔佳2026-02-24公告）。若获批将与佰仁医疗产品构成直接竞争，同属胶原蛋白注射填充III类医疗器械赛道。
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国内注射医美龙头，拥有5款获NMPA批准的III类注射用透明质酸钠系列产品（溶液类收入占51.6%、凝胶类占36.3%），2025年报显示医疗器械行业收入占99.1%。与佰仁医疗胶原蛋白植入剂同属面部软组织注射填充大市场，赛道景气度共振。