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石药集团再港交所公告称,SYS 6026注射液用于治疗HPV16或18型相关宫颈高级别鳞状上皮内病变的Ⅱ期临床试验在中国正式启动。

石药集团再港交所公告称,SYS 6026注射液用于治疗HPV16或18型相关宫颈高级别鳞状上皮内病变的Ⅱ期临床试验在中国正式启动。

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石药集团A股子公司(石药创新制药),实控人同为蔡东晨。2025年报明确披露SYS6026注射液联合治疗HPV16/18型实体瘤临床进展(见年报附表);旗下控股80%的巨石生物是石药集团核心生物药研发平台,建成mRNA疫苗/ADC/单抗生产线,生物制药收入占比11.9%。SYS6026本次HSIL适应症Ⅱ期临床直接依托该平台推进。
82%
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通过产业基金国信海翔参投诺未生物,其NWRD08注射液与SYS6026完全对标:同适应症(HPV16/18阳性宫颈HSIL)、同阶段(Ⅱ期临床)、同技术路线(治疗性核酸药物)。2025年12月公告明确NWRD08已完成Ⅱ期首例受试者入组,且I期结果中组织病理学降级或HPV清除比例超80%。
76%
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2025年报明确在研管线中AFN0328注射液(治疗用生物制品1类)用于HPV16和/或HPV18相关宫颈高级别鳞状上皮内病变[HSIL]治疗,正在开展I期临床试验,拓展阶段已完成72%入组。与SYS6026同为治疗性生物制品、同适应症,仅晚一个临床阶段。公司生物制品收入占比74.8%。
72%
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希维她®(APL-1702)于2026年3月获NMPA批准上市用于宫颈HSIL中的CIN2患者,是全球首个针对该人群的非手术无创治疗产品,Ⅲ期临床结果发表于Cell Press旗下《Med》。与SYS6026在宫颈HSIL治疗赛道形成直接对标,产品已上市领先在研阶段。2025年报抗肿瘤类收入占比97.8%。
70%
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局部用盐酸氨酮戊酸散用于治疗HPV感染的宫颈癌前病变(CIN/HSIL)已完成II期临床试验,结果已在中华医学会妇科肿瘤学学术会议发表。公司是全球光动力药物产品线最全、销售额最高的企业,2025年报皮肤科产品收入占比70.6%,与SYS6026在宫颈HSIL治疗上形成差异化竞争。
65%
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国内HPV检测龙头、宫颈癌筛查先行者,HPV21分型检测试剂盒是国内首个取得新药证书的HPV检测产品,覆盖HPV16/18分型检测。SYS6026治疗HPV16/18相关HSIL需检测先行确定患者型别和疗效评估,治疗药物推进将带动HPV检测需求。2025年报自产产品收入占比62%,分子诊断行业龙头。
62%
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拥有国内首个获批的二价HPV疫苗馨可宁,预防HPV16/18型引起的宫颈癌及CIN2/3病变,2026年1月通过WHO PQ周期性复核。与SYS6026针对同一HPV型别(16/18)形成'预防+治疗'互补。2025年报疫苗收入占比25.1%,体外诊断+疫苗双轮驱动。