康方生物依沃西（AK112）全球III期HARMONi研究OS结果更新，西方人群OS HR改善至0.76
Summit Therapeutics更新依沃西全球III期HARMONi研究OS结果。在EGFR突变、经第三代EGFR-TKI治疗后进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者中，意向治疗（ITT）人群OS HR为0.76，西方人群OS HR同为0.76（此前由0.98逐步改善）。随着随访成熟，东西方人群OS获益幅度趋于一致。HARMONi研究此前已达PFS主要终点，本次OS数据已提交FDA，依沃西联合化疗用于该适应症BLA已获FDA受理，PDUFA目标日期为2026年11月14日。
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SCTB14为公司自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体注射液，正在开展非小细胞肺癌联合化疗II期和单药III期临床（2025年报）。国海证券2026-06-24研报明确将SCTB14对标AK112，指出'AK112已证明PD-1/VEGF双抗拥有疗效优于PD-1单抗的潜力'。依沃西OS数据改善验证了该靶点成药性，直接利好同赛道竞品估值。
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JS207为公司自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体（2025年报），2025-10-17公告显示JS207用于非小细胞肺癌新辅助治疗的II/III期临床试验已获FDA批准。机制与依沃西完全相同（PD-1+VEGF双靶点阻断），依沃西HARMONi研究OS数据改善（HR 0.76）验证了双抗在NSCLC的临床价值，对JS207的临床前景有正面映射。
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2025年报披露管线中拥有抗PD-1/VEGF双特异性抗体，并建立了HOT-Ig及HART-IgG双抗技术平台，肿瘤业务收入占比52.7%。作为国内创新药龙头，依沃西的OS阳性数据（HR 0.76）验证PD-1/VEGF双抗在NSCLC中的临床可行性，利好公司同类在研产品的赛道预期，同时受益于创新药出海情绪提振。
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子公司科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（佳泰莱®）于2025-10-13获NMPA批准第三项适应症：'经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR基因突变阳性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌'，与依沃西HARMONi研究的患者人群（EGFR突变、三代EGFR-TKI后进展的NSCLC）完全重叠。OS数据改善提升该适应症的市场关注度，两者同为该细分领域的治疗选项。
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公司为国内肿瘤精准医疗分子诊断龙头，检测试剂收入占比79.5%（2025年报）。拥有人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS基因突变检测试剂盒（2025-11-03获NMPA III类注册证），适用于NSCLC患者EGFR突变检测，这正是依沃西用药前必须的伴随诊断筛选。依沃西若获批将增加EGFR突变检测需求，利好伴随诊断试剂放量。
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拥有凯美纳®（埃克替尼，一代EGFR-TKI）和赛美纳®（贝福替尼，三代EGFR-TKI），覆盖EGFR突变NSCLC治疗全程（2025年报）。贝福替尼作为三代EGFR-TKI是依沃西的前线用药，两者在治疗序列上衔接。国产创新药出海成功案例（如依沃西FDA BLA受理）提升市场对国产创新药全球化的信心，利好同类创新药企估值。
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2026-03-02公告：子公司获得III类医疗器械注册证，试剂盒用于体外定性检测NSCLC患者EGFR、KRAS等基因变异，针对NSCLC可用于奥希替尼等靶向药的伴随诊断。检测试剂生产业务收入占比59%（2025年报）。依沃西精准靶向EGFR突变人群，伴随诊断需求有望增长。
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全球CRDMO龙头，国外收入占比83.5%（2025年报）。依沃西OS数据改善提升FDA获批概率，国产创新药出海加速将带动CDMO行业订单增长。公司作为国内CDMO龙头，在抗体药物研发生产领域有深度布局，间接受益于创新药全球化的产业链需求，属情绪传导型受益。