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海思科:创新药琥珀酸思普可泮片获批上市

【海思科:创新药琥珀酸思普可泮片获批上市】海思科午间公告,公司于7月23日通过国家药监局官网查询,国家药监局批准公司申报的1类创新药琥珀酸思普可泮片上市。本次获批上市的适应症为治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。

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琥珀酸思普可泮片(HSK39297)为公司自主研发的1类创新药,系高选择性补体B因子(CFB)小分子抑制剂,2026年7月23日获NMPA批准上市,用于从未接受补体抑制剂治疗的PNH成人患者。公司2025年营收43.88亿元(yoy+17.9%),该药为此前已获优先审评的核心管线,国内首批申报上市的国产CFB抑制剂,市场前景明确。
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恒瑞子公司成都盛迪医药的富马酸立康可泮胶囊(HRS-5965)同为补体B因子抑制剂,适应症为C5补体抑制剂治疗后仍贫血的PNH成人患者,于2026年3月17日获NMPA上市许可受理(受理号CXHS2600042),与海思科琥珀酸思普可泮片构成CFB抑制剂PNH赛道的直接竞品。恒瑞公告引用EvaluatePharma数据,同靶点药物2025年全球销售额约5.05亿美元。