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美国制药巨头礼来宣布,公司计划于2027年第一季度向FDA提交下一代减肥药Retatrutide的上市申请。

美国制药巨头礼来宣布,公司计划于2027年第一季度向FDA提交下一代减肥药Retatrutide的上市申请。

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2025年5月13日公告《GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂多肽创新药物联合开发协议》中明确将礼来Retatrutide列为市场参照药物;公司已投产替尔泊肽、司美格鲁肽等多肽原料药并供应国际市场(2025年报),原料药收入占比45.3%,国外收入占比61.9%。
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2025年报明确披露已与全球知名医药企业礼来建立了合作关系,CDMO业务收入占比52.9%(利润占比81.7%),且正拓展多肽原料药业务。礼来Retatrutide上市申请推进将直接带动康鹏科技作为其CDMO供应商的订单需求。
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2025年报显示TIDES业务(多肽/寡核苷酸)收入113.7亿元同比+96%,多肽固相合成反应釜总体积超100,000L。作为全球最大CRDMO服务全球30+国家客户,礼来是其核心客户之一。Retatrutide上市申请推进将扩大多肽CDMO外包需求,药明康德多肽产能领先最受益。
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2025年报披露控股子公司道尔生物在研FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624已完成II期临床(与Retatrutide同靶点);GLP-1R/GIPR双靶点药物HDM1005已进入III期临床。礼来Retatrutide推进验证了三靶点减肥药成药路径,华东医药是国内GLP-1管线最全的药企之一。
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2025年12月31日公告显示全资子公司与客户签订GLP-1多肽原料药框架合同金额不超过3.5亿元;2025年报中多肽原料药收入占比55.1%,国外收入占比53.8%。GLP-1药物需求增长直接拉动多肽原料药订单,圣诺生物是国内多肽原料药龙头显著受益。
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2025年报披露多肽固相合成产能45,000L,计划2026年底扩至69,000L;公司是全球排名前列的创新药原料药CDMO,海外收入占比73.8%。礼来Retatrutide上市申请推进将带动多肽CDMO行业景气度,凯莱英作为多肽CDMO龙头有望承接相关订单。
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2025年10月30日公告,全资子公司中新医药ZX2021注射液为长效GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂(与Retatrutide同靶点),已获NMPA临床试验批准。礼来Retatrutide上市申请推进验证了三靶点减肥药成药性,利好同靶点国内在研企业。
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2025年报显示多肽类产品收入占比23.2%(利润占比17.4%),子公司深圳健元布局司美格鲁肽、替尔泊肽等多肽原料药。礼来Retatrutide上市申请确认GLP-1赛道高景气,利好多肽原料药供应商深圳健元,进而增厚四川双马医药业务板块。
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据东方证券2026年6月5日研报,海思科于2026年6月1日与礼来签署总金额最高达30.54亿美元的研发合作协议,涉及最多5个靶点的小分子创新药发现与早期研发。虽不直接涉及Retatrutide减肥药,但与礼来的深度战略合作关系构成生态关联。
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2025年报显示多肽合成试剂收入占比73.4%,并积极布局GLP-1中间体、非天然氨基酸等产品。公司为多肽药物研发生产提供上游关键合成试剂,礼来Retatrutide推进将带动多肽产业链需求,昊帆生物作为多肽合成试剂龙头受益于卖铲人逻辑。
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2025年报披露胰岛素/多肽/GLP-1领域收入占比25.4%,公司为多肽药物提供色谱纯化填料。GLP-1类药物放量直接带动纯化耗材需求,赛分科技作为国内色谱填料龙头,受益于多肽减肥药产业链扩容带来的填料采购增量。