百利天恒：伦康依隆妥单抗/宜泽康临床试验完成首例受试者入组
【百利天恒：伦康依隆妥单抗/宜泽康临床试验完成首例受试者入组】百利天恒(688506.SH)公告称，公司自主研发的全球首创、新概念、全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗/宜泽康（BL-B01D1/iza-bren）用于在经治内分泌治疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性HR+HER2-乳腺癌患者中对比BL-B01D1与医生选择的化疗方案的III期随机对照临床试验（PANKU-Breast03）已于近日完成首例受试者入组。另外，该药品用于治疗含铂化疗失败的局部晚期或转移性胆道癌患者中对比BL-B01D1与研究者选择的治疗方案的III期随机对照临床试验(PAPANKU-BTC01)已于近日完成首例受试者入组。
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新闻直接标的。公司自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗/BL-B01D1，针对HR+HER2-乳腺癌（PANKU-Breast03）和胆道癌（PANKU-BTC01）两项III期注册临床均完成首例入组。该药已与BMS达成8亿美元首付款合作（2025年报披露），2025年知识产权授权收入占营收84.3%，是公司核心价值来源。
华
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全资子公司中美华东的HDM2024是靶向EGFR/HER1和HER3的新型双抗ADC（Bs-ADC），与百利天恒BL-B01D1作用靶点完全一致。2026-03-27公告披露已获NMPA临床试验批准用于晚期实体瘤，并已获FDA批准I期临床。百利天恒III期推进验证了EGFR×HER3双抗ADC赛道成药性，HDM2024直接受益于同类机制的技术验证。
君
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JS212是重组人源化抗EGFR和HER3双特异性抗体偶联药物（ADC），靶点组合与百利天恒BL-B01D1完全一致（EGFR×HER3）。2025-12-15公告披露已获FDA批准临床试验，中国已开展I/II期临床。百利天恒BL-B01D1作为全球首个且唯一进入III期的同靶点药物，其临床推进对JS212构成靶点验证正向信号。
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控股子公司SYS6023是一款HER3靶向ADC（采用拓扑异构酶I抑制剂为载荷），与百利天恒BL-B01D1共享HER3靶点。2026-02-12公告披露已获NMPA临床试验批准。公司2025年报显示生物制药业务收入占比11.9%（利润占比20.1%），正加速向创新药企转型。HER3靶点临床推进对SYS6023有技术验证意义。
康
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全资子公司康弘生物的KHN922是一款靶向HER3的新型双载荷（dual-payload）ADC，2026-03-27公告获NMPA临床试验批准。与百利天恒BL-B01D1共享HER3靶点。公司2025年报显示生物药收入占54.4%、利润占57.6%，为收入第一大板块。HER3 ADC赛道因百利天恒III期推进而获得估值修复动能。
荣
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国内双抗ADC领域代表性公司，自主研发的RC288是双靶点ADC药物（PSMA×B7H3），2026-04-02公告获NMPA临床试验批准。公司拥有ADC和双抗HiBody两大技术平台，2025年收入中技术授权收入占27.5%。百利天恒作为全球首个获批EGFR×HER3双抗ADC的企业，其临床推进对双抗ADC赛道整体估值有提振作用。
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控股子公司科伦博泰是ADC领域头部创新企业，TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗已获批上市（用于EGFR突变NSCLC）。同处四川省成都市，科伦博泰拥有多个临床阶段ADC管线及专有Kthiol®偶联技术。百利天恒ADC临床推进对ADC赛道整体构成正向催化，科伦药业作为ADC龙头受益于赛道关注度提升。