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脑机接口迎重大突破:视网膜芯片获准在欧上市 可帮助患者恢复视力

【脑机接口迎重大突破:视网膜芯片获准在欧上市 可帮助患者恢复视力】美国初创公司Science Corp.已获批在欧盟地区销售一款可帮助“地图样萎缩”(GA)患者恢复部分视力的视网膜芯片。这是美国脑机接口(BCI)公司首次将相关设备大规模推向患者市场,也是该公司迈向脑机接口商业化的重要里程碑,其长期目标是将脑植入设备推向市场。据Science Corp.介绍,其PRIMA脑机系统是一种新型的视网膜下光伏植入物,搭配专用眼镜使用。眼镜将近红外光投射到植入物上,并将其转换为电刺激信号,“放大”功能使患者能够放大文字。该植入物超薄,并可实现无缝无线集成。

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2025年11月公司自主研制的可充电植入式脑深部神经刺激器(DBS)系统获NMPA三类注册证,与Science Corp的PRIMA脑植入设备同属侵入式神经调控/BCI技术路线。2025年报将神经调控与BCI列为器械创新核心重点,控股睿瀚医疗(国内最早无创BCI研发企业),是A股极少拥有获批植入式神经刺激器产品的公司。
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2025年报明确披露:公司已成为侵入式脑机接口工艺制造领域的标杆企业,依托人工植入耳蜗领域近15年深度协作经验(植入体材料选型、生物相容性控制等),与BCI头部客户达成深度合作,在精密注塑、微组装、封装检测等核心能力上取得突破。
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2019年参股常州瑞神安(持股约2.4%),瑞神安拥有植入式脑深部神经刺激器系统(CNS)、植入式迷走神经刺激器(VNS)等三类注册证产品;2025年设立爱朋智链云脑基金投资BCI及脑神经科学领域。年报深入分析侵入式/半侵入式BCI产业化前景及收费标准落地,BCI生态布局清晰。
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成立Sun-BCI Lab脑机接口实验室,聚焦脑电采集装置(Sun Link)、脑控产品(Sun Brain)等五大方向;2025年取得2款脑电采集装置注册证,已实现BCI硬件、芯片、电极、算法全链条自主可控。开源/信达证券2026年4-5月研报指出其BCI布局渐入收获期。
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2025年报明确布局侵入式与非侵入式BCI双路径,自主研发脑电采集设备覆盖凝胶电极、盐水电极、柔性干电极等主流技术类型,构建了覆盖脑电信号采集、解码优化的自主技术体系,以神经康复为突破口推动商业化落地。
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2025年6月全资子公司雷珠单抗注射液(适应症包含地图样萎缩GA)收到药品注册受理通知书。新闻中PRIMA系统专门用于帮助GA患者恢复视力,华东医药的雷珠单抗与PRIMA针对完全相同的适应症(地图样萎缩),属于同一疾病领域的药物-设备互补/竞争关系。
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旗下岩思类脑研究院2025年7月联合华山医院等机构,结合植入式脑电记录和自主研发脑电大模型,实现从神经信号到完整语句的直接解读,在侵入式BCI领域取得实质性临床进展。2025年报披露脑机接口及类脑智能为战略新业务。
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通过产业投资平台博肽智投实施BCI双轮战略:参股青石永隽(5%,侵入式DBS产品,面向难治性抑郁症,已入组临床)和皓世天辉(16%,精神健康评估设备已获二类注册证)。华西证券2026年6月研报指出其BCI布局提速。