阿斯利康ADC药物德曲妥珠单抗中国全球首发获批,用于乳腺癌新辅助治疗
阿斯利康与第一三共联合开发的优赫得(注射用德曲妥珠单抗)正式获得中国药监局批准,序贯紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗(THP),适用于HER2阳性II期(高危)或III期乳腺癌成人患者的新辅助治疗。此次获批标志着该适应症在全球范围内首次获批,中国获批时间早于美国、欧洲等全球其他国家和地区。该药物成为全球首个且唯一获批用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的ADC疗法。
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哎,最新消息,阿斯利康那边有个大事儿得说说。
就是他们和第一三共一起研发的那个德曲妥珠单抗,商品名优赫得,最近拿到中国药监局的批文了获批用于HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗。说白了就是II期高危或者III期的患者,在做手术之前先用这个药,配合紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗一起治疗。
这个事儿为啥值得关注呢?主要有两个点:第一,这是全球范围内第一次获批这个适应症,中国比美国、欧洲都早,实现了全球首发;第二,这是目前全世界唯一一个获批用于乳腺癌新辅助治疗的ADC药物。ADC是啥大家可以理解为精准制导的抗癌药,能把癌细胞精准识别并杀死。
对药企来说,阿斯利康和第一三共肯定是直接受益方。
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