国家药监局批准瑞西奇拜单抗注射液上市
【国家药监局批准瑞西奇拜单抗注射液上市】国家药品监督管理局近日通过优先审评审批程序批准上海华奥泰生物药业股份有限公司申报的瑞西奇拜单抗注射液（商品名：华亦净）上市，用于治疗成人(体重≥40kg)泛发性脓疱型银屑病发作。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
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瑞西奇拜单抗（商品名：华亦净）由华海药业控股子公司上海华奥泰生物药业申报获批，是国内首个自研抗IL-36R抗体，用于泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。华海药业2025年报明确华奥泰为控股子公司（直接持股79.69%+间接持股5.33%），生物创新药以华奥泰为核心研发平台。该品种2025年10月获受理、2026年7月29日获批，研发投入约2.27亿元。华创证券（2026-03-31）和招商证券（20