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【恒瑞医药:舒地胰岛素注射液获批上市 该产品是中国首个自主研发的长效胰岛素类似物】恒瑞医药(600276.SH)公告称,公司收到国家药监局通知,批准自主研发的1类治疗用生物制品舒地胰岛素...
公司自主研发的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液获国家药监局批准上市,是中国首个自主研发的长效胰岛素类似物,用于治疗成人2型糖尿病,累计研发投入约5.44亿元。我国糖尿病患者达1.48亿,T2DM占比超90%,市场空间巨大。
国内胰岛素龙头,主营重组胰岛素类似物原料药及注射剂(2025年报生物制品收入占比93.8%),核心产品甘精胰岛素(长效类似物)与恒瑞舒地胰岛素同赛道直接竞争;2026年2月甘精胰岛素注射液及预填充注射笔获埃塞俄比亚注册批件,是国内长效胰岛素领域最大竞争者。
国内胰岛素龙头,1998年研制出中国第一支重组人胰岛素;2025年报显示人胰岛素市占率超45%(行业第一),甘精胰岛素(长效类似物)市占率超15%,胰岛素类似物全年销量同比增幅超100%;产品与恒瑞舒地胰岛素同属长效胰岛素赛道,形成直接竞争。
子公司宸安生物研制的德谷胰岛素注射液(第三代长效胰岛素类似物)生产注册申请已于2026年3月获国家药监局受理(公告编号:2026-012),公告称该产品为长效胰岛素类似物,每日一次皮下注射适用于成人2型糖尿病,与恒瑞舒地胰岛素同赛道竞争。
2025年报披露公司产品管线涵盖胰岛素及其类似物,德谷门冬双胰岛素注射液(含长效成分德谷胰岛素)已于2026年Q2递交上市申请;在内分泌治疗领域围绕GLP-1和胰岛素已构筑全方位产品管线,与恒瑞在糖尿病治疗领域形成竞争。
2025年报披露已获批产品包括门冬胰岛素注射液等胰岛素类似物,同时在研管线中德谷胰岛素(长效类似物)处于III期临床试验,被列为“未来良好盈利品种”;在胰岛素制剂领域有生产和销售能力,受益于国产胰岛素市场整体扩容。
2025年报披露公司胰岛素笔针自动组装成套设备获评浙江制造精品(年报原文),并详细论述胰岛素笔市场随国产胰岛素放量扩容将带动上游智能装备需求;公司药械组合类连线机收入占比31.3%,是胰岛素笔/针生产设备的国产核心供应商。
2025年报明确披露产品包括胰岛素注射笔用针头及胰岛素注射器;注射器收入占比39.5%、穿刺针收入占比26.6%,国产胰岛素上市放量将带动胰岛素配套注射耗材的采购需求,公司作为无菌输注类医疗器械制造商间接受益。
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