【国家药监局批准4款创新药上市】国家药品监督管理局近日批准湖南九典制药股份有限公司申报的中药1.1类创新药椒七止痛凝胶贴膏上市。该药品为中药复方外用制剂，具有温经散寒、活血止痛功效，用于膝骨关节炎寒凝血瘀证。国家药监局附条件批准西湖制药（杭州）有限公司申报的1类创新药盐酸伊司特韦片上市。该药品为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗成人轻型、中型新型冠状病毒感染（COVID-19）。国家药品监督管理局批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的舒地胰岛素注射液（商品名：瑞恒盈）上市，用于治疗成人2型糖尿病。国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海华奥泰生物药业股份有限公司申报的瑞西奇拜单抗注射液（商品名：华亦净）上市，用于治疗成人(体重≥40kg)泛发性脓疱型银屑病发作。
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恒
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国家药监局直接批准恒瑞医药申报的舒地胰岛素注射液（商品名：瑞恒盈）上市，用于治疗成人2型糖尿病。该产品属于恒瑞代谢和心血管疾病领域创新药管线，恒瑞2025年报显示代谢和心血管产品收入占7.7%，拥有24款已上市1类创新药及5600余人全球研发团队，此次获批进一步丰富其代谢疾病产品矩阵。
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国家药监局批准九典制药申报的中药1.1类创新药椒七止痛凝胶贴膏上市，用于膝骨关节炎寒凝血瘀证。九典制药2025年报显示药品制剂收入占比81.4%（其中含中药制剂），此前该药已完成III期临床试验并取得总结报告（2025年9月公告），本次获批标志其从研发阶段正式进入商业化。
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国家药监局批准的瑞西奇拜单抗注射液（华亦净）由华海药业控股子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司申报。华海药业2025年报明确界定"华奥泰=上海华奥泰生物药业股份有限公司，公司下属控股子公司"，并以华奥泰为生物创新药研发平台聚焦自身免疫和肿瘤领域。本次获批是华海药业生物创新药战略的重要里程碑。