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首个双载荷ADC进入临床,科伦博泰SKB565获临床试验批准通知书

【首个双载荷ADC进入临床,科伦博泰SKB565获临床试验批准通知书】近日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(6990.HK)宣布,已收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)同意新型双载荷ADC药物SKB565新药临床试验(IND)申请的临床试验通知书,用于治疗晚期实体瘤。这是公司首个进入临床阶段的双载荷ADC。

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科伦博泰是科伦药业控股子公司(纳入合并报表),SKB565为科伦博泰首个双载荷ADC。科伦药业2025年报明确将科伦博泰等80家子公司纳入合并范围;银河证券2026-04-03研报指出科伦博泰管线持续重塑公司估值。该临床获批直接增厚科伦药业创新管线价值。
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博腾股份2025年报(2026-04-04)明确披露ADC业务获得海外双载荷(Dual-Payload)ADC IND整包项目订单,其上海奉贤ADC车间已建设商业化产能。双载荷ADC CDMO能力与SKB565技术方向完全匹配,是该领域稀缺的A股CDMO标的。
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睿智医药2025年报明确披露已开发双Payload技术并申请多项ADC化学平台型专利,自主构建ConjuBody™平台系统性完善双药ADC偶联制备技术,2025年为125家客户提供ADC/XDC服务。其双药ADC技术平台与SKB565的双载荷ADC方向高度一致。
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皓元医药是国内ADC Payload-Linker领域龙头,公告称构建了丰富多样的Payload-Linker成品库,提供从抗体、连接子与有效载荷到生物偶联的全流程一站式CDMO服务,全程助力国内首个获批ADC(荣昌生物纬迪西妥单抗)研发生产。处于ADC双载荷产业链核心环节。
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荣昌生物2026-04-02公告双抗ADC药物RC288获得临床试验批准,采用新一代偶联及毒素技术。作为A股同时布局双抗ADC和传统ADC的生物创新药龙头,与科伦博泰SKB565在双靶向/双载荷ADC前沿技术方向上形成赛道共振。