二维码已放在图片底部,复制后可直接发送给好友。
【加强药物临床试验监管片区座谈会在河北召开】国家药监局7月30日在河北雄安新区召开加强药物临床试验监管片区座谈会。会议要求,各地药品监管部门要严格落实国家药监局工作部署,扎实推动新修订《...
国内临床CRO龙头,主营I-IV期临床试验技术服务及临床研究相关咨询服务,2025年报两者合计占收入98%以上,业务覆盖GCP中提出的几乎全部临床试验内容。药监局推动新修订《药品管理法实施条例》与GCP落地、强化注册核查,直接利好专业临床CRO合规服务需求与份额集中(开源证券2026-03-26研报亦指出高壁垒CRO龙头迎需求复苏与集中)。
国内SMO龙头,2025年报SMO业务收入占比99.9%,核心职能即派临床研究协调员(CRC)确保临床试验执行符合GCP和研究方案规定。GCP新规落地与监管趋严要求临床试验机构规范运行、强化日常监管,直接扩大其临床试验现场管理服务需求。
专注临床试验的CRO,2025年报临床试验运营(CO)、SMO、数据管理与统计分析等临床试验相关服务收入占比100%,已与全国400多家医疗机构合作。临床试验注册核查趋严与机构建设靠前服务,直接对应其全流程合规外包能力。
以临床试验为主要业务的全流程CRO(CRO+CDMO),2025年报临床研究服务收入占比82.2%,为国内仅有的两家全流程服务CRO之一。临床试验监管强化推动药企将临床执行委托专业CRO,公司直接受益于合规化外包需求提升。
CRO业务收入占99.8%(2025年报),其中临床试验和生物分析服务占比42.8%,为药企提供临床试验全流程一站式服务。GCP落地与临床试验机构建设推进带动其临床服务订单,国泰海通证券2026-05-28首次覆盖其'CRO服务+自主新药'双轮模式。
一体化CRMO,2025年报临床研究服务收入占比13.9%(2025中报9.1%),服务贯穿临床前及临床开发全流程并覆盖中美英运营。临床试验注册核查趋严下,其临床研究板块间接受益于合规化外包需求提升,但临床业务占比有限故评分低于纯临床CRO。
手机端可长按图片保存。