华东医药1类新药注射用HDM2024（双抗ADC）获临床试验批准
华东医药全资子公司杭州中美华东制药收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其申报的1类治疗用生物制品注射用HDM2024（靶向EGFR/HER3的双特异性抗体药物偶联物）临床试验申请获批，适应症为晚期实体瘤。该药物已在美国获Ⅰ期临床试验批准，临床前研究显示其具有良好的抗肿瘤活性、成药性和安全性。
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哎，跟大家说个华东医药的新消息。他们旗下中美华东申报的一款1类新药注射用HDM2024刚刚拿到国家药监局的临床试验批准了。
这是什么药呢？简单说，这是一个双抗ADC，也就是靶向EGFR和HER3两个靶点的双特异性抗体药物偶联物。说白了就是通过一个药同时针对两个肿瘤靶点，能覆盖更多患者，也能解决单靶点耐药的问题。适应症是晚期实体瘤。
这款药其实已经在美国获批进入Ⅰ期临床了，这次国内也获批临床试验，说明华东医药在ADC这个赛道上确实是全球化布局的。临床前研究数据显示抗肿瘤活性、成药性和安全性都不错。
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