兴证医药报道百济神州pan-RAS抑制剂BG-85738启动全球一期临床,临床前数据亮眼
关联股票
新闻主体。BG-85738 为公司自研 pan-RAS 抑制剂,2026-08-04 ClinicalTrials.gov 首次公开全球Ⅰ期(100例、2028年9月完成入组);临床前 KRAS G12V 小鼠模型 1mg/kg 第21天 TGI 102%,与 25mg/kg RMC-6236 的 100% 相当,Kpuu 39% 具脑穿透潜力;公司另在研泛KRAS抑制剂 BGB-53038(Ⅰ期
2026-03-26 公司行动方案公告披露:已在 RAS 信号通路抑制剂领域完成前瞻性布局,覆盖 KRAS G12D/G12C、pan-KRAS、pan-RAS 及 RAS G12D/G12C/G12V 多突变,HRS-4642 为具同类首创潜力的 KRAS G12D 抑制剂,另布局 KRAS 肿瘤疫苗与降解剂载荷(分子胶/PROTAC/DAC)。与百济 BG-85738 构成泛 RAS 直接竞争
自研新型泛 RAS“非降解型分子胶”抑制剂 BPI-572270 于 2026-01-27 获临床试验批件(公告),临床前对 KRAS/NRAS/HRAS 各突变(G12X/G13X/Q61X)强效抑制;华创证券 2026-05-12 研报指已爬坡至第四剂量组、预计年底获 Ia 数据并定 RP2D。与 BG-85738 同处全球泛 RAS 抑制剂第一梯队,全球尚无同类药物上市。
2025-12-30 公告签署许可引进 AN9025——新一代分子胶技术泛 RAS 抑制剂,通过诱导 RAS 蛋白三元复合物实现 KRAS/NRAS/HRAS 全家族调控;国泰海通 2026-05-01 研报称其 Pan-RAS(ON) 分子胶项目 ASKC189 全球Ⅰ期已于 2026 年初完成美国首例入组。为泛 RAS 赛道直接竞品,板块验证利好其管线预期。
格索雷塞(D-1553)为国内首个自主研发并进入临床的 KRAS G12C 抑制剂,2024-11 获批上市、2025-12 进医保,联合 FAK 抑制剂一线 NSCLC 及 CRC 数据入选 2025 ASCO(公司2025年报);东吴/长江/华鑫 2026 年研报均确认其 KRAS 管线与商业化地位。RAS 靶向赛道获行业级验证直接提振。
商业化产品枸橼酸戈来雷塞片为引进的 KRAS G12C 抑制剂,是目前唯一每日口服一次、800mg 剂量的 KRAS G12C 产品(2025年报),用于 KRAS G12C 突变晚期实体瘤。KRAS/RAS 靶向赛道获百济全球Ⅰ期里程碑验证,板块关注度提升直接利好其 KRAS 产品管线与销售预期。
国内肿瘤精准检测龙头,持有 KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF 突变联合检测及 KRAS、NRAS 单基因突变检测试剂盒等多张注册证(2025年报),检测试剂收入占比 79.5%;RAS 抑制剂临床推进与未来商业化需伴随诊断筛选突变人群,属确定性受益的检测环节。
自研 KRAS G12C 抑制剂 SY-5933,年报披露其与 SY-707 联用在人源 KRAS G12C 突变 NSCLC/胰腺癌/结直肠癌小鼠异种移植瘤模型中协同抑制肿瘤生长并诱导凋亡,中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会已同意相关临床评价。KRAS 靶向赛道验证提升其管线预期。
首个Ⅰ类全球创新药 HY-0002a 为 KRAS G12C 抑制剂,I/II 期临床已在全国6家机构开展(2025年报);另布局高选择性 SOS1 小分子抑制剂,预期与 EGFR/KRAS 抑制剂联用克服耐药。KRAS 靶向赛道获验证,公司为小型受益标的。
XLS-103 注射液为靶向 HLA-A*11:01 及 KRAS G12V 突变抗原肽的特异性 TCR-T 细胞疗法,2025-12-23 公告获药物临床批件,针对 G12V 目前全球无靶向药上市的未满足需求;与新闻中 BG-85738 的 KRAS G12V 临床前数据(TGI 102%)直接对应同一突变方向。注意公司已被*ST、主营中药材,仅主题关联。
2026-02-26 公告控股子公司复星医药产业的 MEK1/2 选择性抑制剂芦沃美替尼(复迈宁)联合安罗替尼用于 KRAS 突变晚期 NSCLC 获临床批准;MEK 为 RAS 下游效应通路,KRAS 靶向药物推进利好其联合用药开发,属间接受益方。
子公司科伦博泰 TROP2-ADC 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)治疗经治晚期 KRAS 突变 NSCLC 队列数据于 2025 ESMO 公布(2025-10-20 公告);新闻提及百济布局 RAS 相关 ADC,ADC 用于 KRAS 突变肿瘤的治疗方向获间接验证,属远端传导。