85 公司事件

恒瑞医药HRS9531注射液获临床试验批准,全球暂无同类药物获批

恒瑞医药子公司福建盛迪医药收到国家药监局核准签发的HRS9531注射液《药物临床试验批准通知书》,将开展用于降低动脉粥样硬化性心血管疾病患者主要心血管不良事件风险的临床试验。HRS9531为具有全球自主知识产权的GIPR/GLP-1R双激动剂,可调节糖脂代谢、抑制食欲、增强胰岛素敏感性,有望通过减重降糖或直接作用实现心血管获益。针对此适应症,全球范围内暂无同类药物获批上市。截至目前,该项目累计研发投入约6.32亿元(未经审计)。

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刚刚收到一个消息,恒瑞医药那边有新动作了。他们子公司福建盛迪医药的HRS9531注射液拿到了临床试验批件,即将开展临床试验。 说白了,这个药是针对动脉粥样硬化性心血管疾病的,简单讲就是用来降低这类患者再次发生心血管不良事件的风险。HRS9531是一个GIPR/GLP-1R双激动剂,属于现在特别火的双靶点技术路线。它能调节糖脂代谢、抑制食欲、增强胰岛素敏感性,既能减重降糖,又有直接的心血管保护作用。 值得关注的是,目前全球范围内针对这个适应症的同类药物还没有获批上市的,恒瑞这次算是走在前面了。到目前为止这个项目已经砸了约6.32亿元进去,研发投入确实不小。
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