维立志博:维利信用于治疗肝细胞癌的Ⅱ期研究进入扩展阶段
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公司自研"PDL1×4-1BB"双抗 HK010 与维利信(PD-L1/4-1BB 双抗)同靶点同机制,2026-03-31 公告披露 HK010 已完成 I 期、II 期临床正在病例入组,且拟探索神经内分泌癌和肝癌适应症,与维利信一线治疗 HCC 的 II 期研究形成直接对标;维利信积极疗效信号对 HK010 构成同赛道靶点验证。
GPC3×4-1BB 双抗 BGB-B2033 针对 HCC 开发,2025-12 获 FDA 快速通道;中金公司 2026-06-03 研报披露其 2L+ 晚期肝癌 I 期数据(≥300mg 剂量 cORR=28.9%,接近一线 SoC T+A 双达),注册性关键研究已启动(中邮证券 2026-05-13 研报佐证);维利信联合贝伐珠单抗在 HCC 的积极数据验证 4-1BB 共刺激双抗成药性,
双重关联:①2025 年报披露 BAT7111(PD-1/4-1BB 双抗)已进入早期临床,属同靶点管线;②公司贝伐珠单抗生物类似药 BAT1706(普贝希)已授权 Sandoz 全球商业化,2025-12-31 公告收到里程碑付款,而维利信正是联合贝伐珠单抗治疗 HCC,百济神州 2025 年报收入构成亦含"普贝希"产品线(占比 0.9%),印证其贝伐珠单抗产能与商业化布局。
中信证券保荐书披露 GNC-035(靶向 CD3/4-1BB/PD-L1/ROR1 四特异性抗体,实体瘤及血液瘤,国内 Ib/II 期)、GNC-039(4-1BB/PD-L1/EGFRvIII,脑胶质瘤 Ib 期)等管线,为 A 股少数同时覆盖 4-1BB 与 PD-L1 靶点的多特异性抗体平台;维利信对 PD-L1/4-1BB 双抗路线的临床验证利好其同源技术平台估值。
2025-12-04 科创板招股书披露抗 4-1BB 激动剂抗体 YH004,并引述 4-1BB 肿瘤抗体市场规模 2031 年全球增至 47.3 亿美元、中国增至 22.6 亿元人民币;公司 RenMab 全人抗体小鼠平台是双抗及 4-1BB 抗体临床前开发的核心 CRO 平台,4-1BB 方向临床进展直接带动其抗体开发与模式动物业务需求。
2026-03-26 "提质增效重回报"行动方案披露管线含 CLDN18.2/4-1BB 双抗,为国内头部药企中布局 4-1BB 共刺激双抗的代表;虽其适应症聚焦 CLDN18.2 高表达消化道肿瘤而非 HCC,但维利信 II 期积极数据对 4-1BB 双抗赛道整体形成靶点利好验证,属技术同源传导。