科兴冻干人用狂犬病疫苗获药品注册证书

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)为绝对主业，2025年报狂犬疫苗收入占比93.9%；国投证券2026-02-05深度报告称其2008年以来市占率连续十余年国内第一。科兴成都获批国内首个WHO推荐简易4针法无血清Vero狂犬疫苗，接种剂次与无血清工艺差异化将直接冲击成大生物主导的Vero细胞狂犬疫苗市场份额与定价（利空）。

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)为核心产品，2025年报非免疫规划收入占比100%，系国内首个上市的人二倍体狂犬疫苗。科兴新品以简易4针法（减少接种剂次）切入了康华所在的狂犬疫苗高端市场，形成正面竞争；中信建投2026-05-01研报亦提示人二倍体狂犬疫苗竞品增多将影响其市占率与价格。

子公司北京民海生物为国内仅有的2家冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)上市许可持有人之一（成大生物2026-02-25获批公告披露），公司档案称其拥有国内首个获批的四针法人二倍体细胞狂犬病疫苗，与科兴简易4针法处于同一接种便利性竞争段位，科兴入局加剧竞争。

2025年半年报披露冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已申报上市、处于审评阶段，且安徽智飞龙科马在建冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)产业化项目（2024年报环评信息）。科兴新品率先获批，将加大智飞待上市狂犬疫苗管线所面临的市场竞争与审批窗口压力。

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)为在售产品，2025中报狂犬疫苗收入占比54.6%，2025年报显示该产品全年批签发6批、同比下滑25%，并已将狂犬疫苗产业化募投项目延期至2027年底。科兴无血清Vero新品获批将进一步挤压其Vero狂犬疫苗份额。

子公司复星安特金（成都）生物制药已上市销售人用狂犬病疫苗(Vero细胞)及冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)（中金公司2026-01-23分拆上市核查意见披露），与科兴(成都)同城同赛道竞争；科兴新品获批将加剧其狂犬疫苗板块竞争压力。

控股子公司广州白云山生物于2025-12-26获冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)药品注册证书，该研发项目已投入约2.05亿元，尚待批签发后上市。与科兴新品属同类Vero细胞产品，科兴入局使其获批后的放量空间与竞争格局承压。

控股子公司成大生物为国内狂犬疫苗龙头，2025年报生物制药板块（主要即成大生物）贡献公司85.4%利润、收入占比14.0%。科兴成都无血清狂犬疫苗获批对成大生物主业构成竞争威胁，经并表直接传导至辽宁成大业绩与估值。

公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)已完成III期临床试验，正按程序向国家药监局进行注册申报（2025年报），其狂犬疫苗生产车间已建成。科兴同赛道产品率先获批，预示其未来注册获批后需面对更激烈的市场竞争与定价压力。

2025年报披露公司持有北京科兴生物制品有限公司26.91%股权（联营公司），并收到其现金分红1.345亿元；本次获批的科兴(成都)生物制品有限公司与北京科兴生物同属北京科兴控股集团体系，未名未直接持有成都公司股权，属科兴系间接关联、无直接业绩传导。