大湾区首个国际药物临床试验项目落地

国内临床CRO绝对龙头，2025年临床试验技术服务收入32.67亿元、临床项目约663个，全球员工超1.1万人覆盖42国、海外临床运营持续高增（中泰/中信建投2026年4-5月研报）。希华医药在大湾区开展全球多中心I/II/III期试验，临床运营、数据统计等外包需求最直接流向此类头部CRO；主力5日净流出约7045万元，事件尚未被充分定价。

广州本土临床CRO，临床研究服务收入占比82.2%；2025年报明确'强化国际临床部职能，与加州贝肯中心/澳洲JP医学咨询/欧洲Pharmaxi合作构建覆盖美澳欧的海外临床服务网络，提升承接国际多中心临床项目的能力'。大湾区首个国际多中心试验落地，总部位于广州、以临床试验为主业的公司区位与业务最直接受益。

药物非临床安全性评价CRO龙头（2025年报该业务收入占比95.1%），并设临床试验服务；2025年报明确呼应国家'鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验'政策，GLP评价资料满足FDA/PMDA等全球注册要求。大湾区国际多中心临床项目放量将带动其临床前安全性评价及临床服务订单。

2025年报披露：依托广东省药监局'港澳药械通'政策，欧脱克系列三款脱敏药已获'粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件'，MM09舌下喷雾剂III期临床试验完成首批受试者入组并在大湾区推进。与本次'试验中心+试验所+香港药企'的跨境临床合作模式同源，直接受益大湾区跨境临床试验通道扩容。

子公司广州金墁利为国内领先的药物临床试验中心实验室与数据服务平台（2024年报问询函回复，2025-06-07披露），为全球制药行业提供一站式临床试验中心实验室与数据服务；公司在香港亦设医学实验室。国际多中心试验落地大湾区将直接拉动其中心实验室检测与数据服务需求。

纯SMO标的，SMO业务收入占比99.9%（2025年报），向国内外药企提供临床试验现场管理服务。希华医药在大湾区开展多中心I/II/III期试验，需在粤港各研究中心配置CRC现场执行团队，项目落地将直接带来SMO订单增量。

临床CRO，主营临床试验运营（CO）、现场管理（SMO）、数据管理与统计分析（DM/ST）等，已为国内外200+客户提供符合国际标准的CRO服务。全球多中心试验的数据管理与统计分析、现场执行环节与其业务高度匹配，为大湾区国际多中心试验的潜在服务商。

国内湿性黄斑变性(AMD)龙头，康柏西普已上市（2025年报生物药收入占比54.4%）；基因治疗产品KH631已获中国NMPA与美国FDA批准开展nAMD临床试验。希华医药黄斑变性新药在大湾区启动全球多中心试验，与康弘同赛道，且大湾区国际临床基础设施提升利好其全球多中心临床布局。

广州本土创新药企，BAT5906（抗VEGF）针对新生血管性黄斑变性(nAMD)已向NMPA递交上市申请、糖尿病黄斑水肿适应症III期临床入组完成（2025年报）。与希华医药黄斑变性新药同赛道，且地处大湾区，可借助试验区国际多中心临床通道推进产品全球化。