昊海生科：控股子公司三焦点环曲面人工晶状体获医疗器械注册证

事件主角：控股子公司河南赛美视生物科技获国家药监局颁发三焦点环曲面（散光矫正）人工晶状体注册证，为国内首款获批的国产三焦点散光人工晶状体，适用于白内障合并角膜散光患者。公司2026-04-08公告已获批全球首款傅里叶谐波五焦点衍射多焦点晶体，人工晶状体为2025年报收入9.6%的核心产品，本次获批使高端屈光性晶体（单焦点→多焦点→连续视程→三焦点散光）矩阵更完整。

国产人工晶状体龙头，2025年报人工晶状体收入占比40.2%、利润占比54.5%（第一大产品线），2025-09-27焦深延长型晶体通过创新器械特别审查获批。但其2025年报明确披露'非球面三焦散光矫正人工晶状体已进入产品注册阶段'，同类产品尚未获批，本次昊海抢先拿下'国内首款'确立先发优势，双方在高端屈光性晶体赛道正面竞争、国产替代格局生变。

下游直接使用方：2025年报披露在白内障领域'大力推广新一代三焦点人工晶状体、景深延长型（EDOF）人工晶状体等高端人工晶体产品'，白内障项目收入占比19.8%、利润占比20.5%。国产首款三焦点散光晶体获批后，为其高端白内障手术耗材采购增加国产化选项。

全国最大规模眼科连锁，2025年报白内障手术收入占比15.6%、利润占比11.1%，并制定《屈光性白内障手术质量控制标准（2025版）》，是高端屈光性人工晶状体的主要临床使用方；国产三焦点散光晶体获批丰富了高端耗材供给，长期有利于其屈光性白内障客单价提升。

2025年报白内障项目收入占比19.9%、利润占比15.4%，并披露'飞秒激光AK矫正散光手术规划及术后预测模型，实现个性化散光精准矫正，提高白内障合并角膜散光患者术后裸眼视力'研发项目，与本次产品适应症（白内障合并角膜散光）直接对应，是国产三焦点散光晶体的潜在临床采购方。