恒瑞医药：子公司注射用瑞康曲妥珠单抗第三项适应症获批上市 成为中国首个获批用于结直肠癌的抗HER2产品
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直接受益主体：子公司苏州盛迪亚的瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811，HER2 ADC）第三项适应症获批，用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌，成为中国首个获批用于结直肠癌的抗HER2产品；此前已获批非小细胞肺癌和乳腺癌，2026年3月行动方案披露该药已有10个适应症获CDE突破性疗法认定，2025年9月与Glenmark签署海外授权协议。
国内HER2 ADC龙头：维迪西妥单抗（RC48）为中国首个原创ADC，2026-04-11公告其HER2表达尿路上皮癌一线适应症获批。恒瑞获批中国首个用于结直肠癌的抗HER2产品，验证HER2 ADC在CRC领域的临床价值，公司核心产品同赛道受益；且2025年报显示公司RC148（PD-1/VEGF双抗）联合化疗一线结直肠癌II/III期临床已启动，2026-01与艾伯维签署RC148独家授权协
HER2伴随诊断龙头：信达证券2026-04-22研报指出公司IHC平台HER2、FISH平台HER2等检测产品是恒瑞等药企肿瘤药物的伴随诊断产品；光大证券2026-04-29点评确认2025年HER-2抗体试剂获批上市、累计III类注册证35项；年报明确以药物伴随诊断为核心、覆盖结直肠癌等癌种。恒瑞抗HER2 ADC获批结直肠癌将直接带动HER2阳性患者筛选与伴随检测需求。
同靶点在研竞品：公司基于BB05 linker-drug平台开发的抗HER2 ADC（注射用FDA022抗体偶联剂）针对乳腺癌、胃癌等多种实体瘤正在开展I/II期临床（2026-03-31行动方案公告，抗肿瘤产品收入占2025年28.4%）。恒瑞HER2 ADC在结直肠癌获批验证HER2 ADC赛道成药性与市场空间，公司同靶点管线受益于赛道景气度。
HER2靶点消化道肿瘤布局者：泽尼达妥单抗（百赫安）为靶向HER2的双特异性抗体，2025年报显示其已在美国、中国、加拿大等获批用于HER2阳性（IHC 3+）胆道癌。恒瑞首次将抗HER2疗法拓展至结直肠癌，验证HER2靶点在消化道肿瘤的治疗价值，公司HER2双抗所在赛道景气提升。
ADC产业链上游CDMO：2025年报摘要显示公司构建丰富Payload-Linker成品库，具备毒素-连接子合成、偶联技术及检测平台，提供ADC从抗体、连接子与有效载荷到制剂灌装的全流程一站式CDMO服务。恒瑞瑞康曲妥珠单抗第3项适应症获批推动国产ADC商业化放量，带动ADC上游CDMO需求增长。