康诺亚CM512鼻息肉II期临床达到全部研究终点,即将启动III期
关联股票
与康诺亚双靶点重叠度最高的直接竞品:其IL-4Rα单抗泰利奇拜单抗(GR1802)治疗CRSwNP的II期数据(第16周NPS较安慰剂-2.11 vs -0.05,P<0.001)2025年3月发表于JACI,与司普奇拜单抗同靶点同适应症;2026-02-27季节性过敏性鼻炎NDA获受理;另自主研发TSLP三靶点抗体GR2603,与CM512同属TSLP机制赛道。
TSLP单抗JKN2401于2026-04-08获NMPA批准新增'慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)'适应症临床试验,公告披露该适应症国内仅1个TSLP单抗产品获批上市、含公司在内的4家企业获批临床——与康诺亚CM512同靶点(TSLP)且同适应症(CRSwNP)的直接竞品,CM512 II期达标并启动III期验证了该赛道空间。
同时覆盖事件两大靶点:重组抗IL-4Rα单抗SSGJ-611新药上市申请2026-02-26获受理(CXSS2600030,与司普奇拜单抗同靶点),年报披露IL-4Rα单抗率先布局COPD、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等呼吸科大适应症;另有TSLP/IL-4R双特异性抗体吸入剂SSGJ-719(用于哮喘/COPD),与CM512(TSLP×IL-13)机制同源。
三条在研管线与事件机制重合:SHR-1905为TSLP单抗(2026-03-17临床批件,公告引用Tezepelumab 2025年全球销售约19.36亿美元论证市场);SHR-1819为靶向IL-4Rα单抗(同时阻断IL-4/IL-13,与司普奇拜单抗同靶点);RSS0343口服小分子获慢性鼻窦炎不伴鼻息肉+COPD临床批件(2025-12-13),覆盖2型炎症与鼻窦炎赛道。
控股子公司科伦博泰与和铂医药合作研发的SKB575/HBM7575为靶向TSLP及另一未公开靶点的长效双特异性抗体,IND于2026-03-10获NMPA批准(治疗特应性皮炎),与CM512同属'长效TSLP双抗'机制,是CM512在TSLP双抗赛道的直接对标产品。
下属子公司HB0056为以抗TSLP人源化单抗为亲本、N端连接抗IL-11单链纳米抗体的双特异性抗体,2026-02-10获药物临床试验许可(特应性皮炎适应症),与CM512同属TSLP靶点双抗赛道,机制同源,受益于TSLP机制临床验证带来的赛道景气。
子公司2026-01-15收到基于度普利尤单抗机制的药物临床试验批准通知书,公告详述其通过IL-4Rα亚单位特异性结合抑制IL-4/IL-13信号传导——与司普奇拜单抗同靶点(IL-4Rα)同机制的国内开发方,康诺亚司普奇拜单抗2026H1收入3.9亿元(+132%)验证IL-4Rα赛道商业化空间。
石药创新制药(石药集团A股平台,控股子公司巨石生物布局生物创新药):控股子公司的度普利尤单抗注射液(达必妥生物类似药,靶向IL-4Rα,治疗成人中重度特应性皮炎)于2025-08-19获批药物临床试验,与司普奇拜单抗同靶点同适应症竞争,受益于IL-4Rα市场扩容与患者教育。
BAT2406(度普利尤单抗生物类似药,靶向IL-4Rα)2025-06-24与SteinCares签署授权许可及生产、供货和商业化协议,布局海外市场,系IL-4Rα靶点生物类似药出海标的;与司普奇拜单抗(IL-4Rα)同靶点,构成度普利尤单抗市场的直接竞争者。
2025年报产品目录列示TSLP、TSLP R、IL-13等相关重组蛋白及跨膜蛋白试剂,为TSLP/IL-4R/IL-13等Th2通路抗体药物研发提供关键上游生物试剂(重组蛋白收入占比81%);CM512进入III期及国内同靶点管线临床推进将带动其抗体研发试剂需求。