创新药概念延续强势 百花医药7连板
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上海创新药龙头,公司档案明确披露特瑞普利单抗(拓益)为我国首个自主研发、在中美欧等地获批上市的PD-1抑制剂,已实现创新药全球注册认证并在当地销售。2025年报国外收入占比7.6%、已有5款产品在国内外上市,是政策支持创新药全球注册认证并当地销售的最直接上海受益标的。
上海本地医药龙头。2025年报披露斯鲁利单抗注射液获欧盟委员会批准,成为首个在欧盟获批用于广泛期小细胞肺癌的抗PD-1单抗;地舒单抗在美国及欧盟获批上市;帕妥珠单抗生物类似药在美国获批上市。创新药全球注册认证并当地销售路径已完整跑通。
新闻点名跟涨标的,上海临床前综合CRO。公司档案披露服务符合国内及国际申报标准的一站式新药研发。2025年报国外收入占比47.1%、利润国外占比71.6%,是创新药全球注册认证所需临床前研究服务的直接配套方,叠加上海地域身份双重受益。
上海本地高端骨科器械企业。2026-03-05公告控股公司Implanet的SWINGO-3D 3D打印腰椎椎间融合系统获美国FDA 510(K)认证,直接对应政策支持高端医疗器械全球注册认证并在当地实现销售。2025年报国外收入占比20.4%,海外销售已在途。
新闻点名跟涨标的,综合CRO。2025年报披露已引进符合ICH规范的eCTD注册申报系统,支持全球40多个国家/机构药品注册申报(US/EU/CA/JP等)并可并行申报NDA/IND/ANDA,CRO业务收入占比80.3%,为创新药全球注册认证提供直接申报服务支撑。
国药集团旗下上海非临床CRO。2025年报披露累计协助160余个项目获批美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构临床注册申报,获批FDA NDA/BLA 3例,90%以上收入来自I类创新药非临床研究,是政策全球注册认证研发服务链上的直接配套服务商。
2026-02-16与葛兰素史克(GSK)签署独家授权许可协议,授权两款siRNA管线产品全球独家开发、生产及商业化权利,2026-03-19公告收到授权首付款,是近期创新药License-out出海并推进海外商业化的直接案例。
2025年与STADA就BAT1806(托珠单抗)签署授权许可与商业化协议,2025-10-18公告已收到850万欧元首付款,协议总额最高1.36亿欧元;公司建成符合NMPA/FDA/EMA/ANVISA标准的产业化基地,创新药海外注册商业化路径明确。
2026-01-01公告与艾伯维(AbbVie)就ZG006达成全球战略合作与许可选择权协议,艾伯维获得大中华区以外独家开发与商业化权利,契合政策鼓励的创新药全球注册认证与海外商业化方向。
新闻点名涨超10%的临床CRO,主营临床研究服务占收入79.5%。公司档案披露拥有符合中美双报要求的大小分子生物样本检测平台,为创新药全球注册认证所需临床/生物等效性数据提供直接服务。
新闻中7连板创新药龙头,旗下华威医药为高端药物研发CRO。2025年报医药行业收入占比92.9%(医药研发48.3%+临床试验43.3%),受益于政策推动生物医药创新与全球注册带来的研发外包需求,属研发服务生态直接受益方。
现代中药龙头,2025年报中药收入占比71.1%。公司档案披露主导产品复方丹参滴丸以药品身份进入韩国、越南等国家医药市场,并在马来西亚、南非等地设立公司形成海外营销体系,是政策支持现代中药全球注册认证并在当地实现销售的代表标的。
上海创新药企业(聚焦单抗/双抗),2025年报授权使用许可收入占比71.2%、收入中其他国家和地区占比67.4%,部分在研药物中美双报,深度参与创新药海外授权与商业化,契合上海方案支持方向。
高端电生理及血管介入器械龙头。2025年报披露海外21个产品取得欧盟CE认证、累计144个国内医疗器械注册证,国外收入占比13%,直接对应政策支持高端医疗器械全球注册认证并在当地实现销售。