复星医药:控股子公司签订合作框架协议并达成许可
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事件主体复宏汉霖为复星医药控股子公司(2025年报确认控股并推进复星新药吸收合并私有化)。本次复宏汉霖与Sandoz AG就至多10款单抗/ADC生物类似药达成海外许可合作框架,首批3款产品首付款+里程碑款至多3.14亿美元,收益将并表归属复星医药。此前2025年4月及12月复宏汉霖已与Sandoz就HLX13(抗CTLA-4单抗)签授权协议,本次为合作深化,直接增厚公司BD收入预期。
公司2021年出资1亿元参与设立杭州复宏股权投资合伙企业,专项投资复宏汉霖非上市股份,2026年2月公告确认合伙企业持有复宏汉霖4,567,200股并已完成H股全流通(2026-02-04转H股)。本次复宏汉霖与Sandoz达成至多3.14亿美元里程碑的合作框架,将提升复宏汉霖估值与私有化对价预期,公司作为间接持股方受益。
A股生物类似药出海同赛道直接竞品。2024年5月与STADA就BAT2506(戈利木单抗)签署授权许可与商业化协议,2026年3月27日公告收到里程碑付款;2025中报授权使用许可收入占比6.6%。本次复宏汉霖获Sandoz 10款生物类似药海外许可,验证生物类似药出海赛道景气,公司为同类标的。
生物类似药出海同赛道公司。2025年报披露生物类似药聚焦埃及、印尼、巴基斯坦等海外新兴市场,通过合作模式推进当地注册销售;财通证券2026-03-26研报指出公司2025年收入大增主要系与齐鲁制药、DISC的授权许可合同确认收入,地舒单抗药品销售收入2.06亿元(+48.59%)。本次事件强化生物类似药出海逻辑。
生物类似药美国商业化标杆。招商证券2026-05-02研报指出2025年为公司生物类似药商业化元年,阿达木单抗、利拉鲁肽自2025年4月美国获批后放量,利拉鲁肽注射液销售收入突破9000万元;2025年报制剂收入88.1%、国外收入80.3%。FDA 2025年10月新规降低生物类似药上市成本,本次复宏汉霖-Sandoz合作进一步验证该赛道出海价值。
中国生物药出海授权同赛道公司。2026年1月12日与艾伯维就RC148(PD-1/VEGF双特异性抗体)签署独家授权许可协议,艾伯维获大中华区以外开发、生产和商业化独家权利;2025年报技术授权收入占比27.5%、美国收入占比30%。本次复宏汉霖-Sandoz合作印证中国生物药海外授权通道持续活跃。
参股公司华兰安康布局生物类似药:贝伐珠单抗2025年取得药品注册证书并上市销售,首年销售额接近2亿元(诚通证券2026-04-29研报);利妥昔单抗、地舒单抗、阿达木单抗已递交上市申请,曲妥珠单抗拟提交上市申请。本次复宏汉霖获Sandoz 10款生物类似药海外许可,验证生物类似药赛道价值,公司为同类受益标的。
抗体药BD出海模式验证标的。2025年报授权使用许可收入占比71.2%、其他国家和地区收入占比67.4%,2026年一季报明确对外授权许可(BD)收入为重要商业模式并提示里程碑付款不确定性风险。本次复宏汉霖获Sandoz大额许可合作,进一步验证中国抗体药企海外授权变现路径。