智翔金泰：GR2302注射液获药物临床试验批准通知书
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事件主体公司。GR2302注射液为基于TCR模拟抗体(TCRm)和抗CD3抗体的双特异性抗体，用于乙肝病毒相关肝细胞癌，获国家药监局临床试验批准，且为国内首个同靶点获批开展临床的药物。公司2025年报确认拥有TCRm+抗CD3双抗平台（同平台GR2502针对HLA02亚型肿瘤），主营抗体药物研发生产。
同赛道双/三特异性抗体竞品。公司拥有双特异性/三特异性抗体及复杂重组蛋白研发平台（TriGen、CheckGen、TGen），管线覆盖肝癌适应症，并开发DLL3/DLL3/CD3三特异性抗体（ZG006，全球首款）及PD-1/TIGIT双抗ZG005，与智翔金泰的CD3介导T细胞杀伤肿瘤机制同源。
同赛道双特异性抗体竞品。公司自主研发'PDL1×4-1BB'双特异性抗体药物HK010，II期临床拟探索治疗神经内分泌癌和肝癌（HCC）的疗效与安全性，与GR2302同属针对肝癌的双抗免疫治疗方向，属直接同赛道竞争。
肝细胞癌免疫治疗同赛道。公司安贝珠®（SCT-I10A）一次性获批用于肝细胞癌等治疗并进入国家医保；安佑平®（菲诺利单抗，PD-1）联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌适应症2025年2月获批上市，是国内HCC免疫治疗领域直接竞品。
乙肝-肝癌领域直接相关。公司深耕抗乙肝病毒及肝病领域，GST-HG141为乙肝病毒核心蛋白调节剂（乙肝临床治愈关键环节），GST-HG161为新型c-Met靶向药物针对肝细胞癌，产品线覆盖乙肝、肝癌，与GR2302的HBV相关HCC适应症高度契合。
同赛道TCE双/三特异性抗体平台。公司自主开发TCE双特异性和三特异性抗体平台，核心为自主CD3抗体分子库，具备不同结合活性和激活能力，与GR2302'抗CD3招募T细胞杀伤肿瘤'机制同属CD3介导T细胞衔接器技术路线。
肝细胞癌免疫治疗龙头竞品。公司卡瑞利珠单抗（PD-1）联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌，中位OS达23.8个月（2025年9月Lancet Oncology），为目前晚期HCC一线最长OS获益组合，是GR2302所在HCC免疫治疗赛道的直接竞争对手。
同赛道双/多特异性抗体竞品。公司布局双特异性及多特异性抗体，其双抗设计包含同时结合肿瘤细胞和效应T细胞抗原以激活并重定向T细胞杀伤肿瘤的机制，与GR2302的T细胞重定向杀伤机制同属T细胞衔接器方向。
TCR相关免疫治疗方向。公司控股子公司鼎成肽源布局TCR-T细胞治疗产品，聚焦胰腺癌、结直肠癌、肝癌等实体瘤适应症，开发靶向KRAS突变、EGFRvIII等靶点产品，与GR2302的TCR模拟抗体识别肽段-MHC复合物机制同属TCR导向免疫治疗技术路线。