Moderna美股盘前涨超80% 公司与默沙东宣布黑色素瘤皮肤癌疫苗在大型试验中达到目标影响
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BAT3306即帕博利珠单抗(默沙东可瑞达®)生物类似药,2026-02-04公告已与Avalon Pharma就BAT3306签署授权许可及生产供货和商业化协议,并正开展对比US-可瑞达®的注册临床。新闻核心联合用药中的PD-1正是默沙东可瑞达,III期阳性直接强化可瑞达生物类似药赛道景气与出海价值。
控股子公司科伦博泰核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,MK-2870)已授权默沙东,2026-01-05公告其联合默沙东可瑞达®一线治疗PD-L1阳性NSCLC获NMPA突破性疗法认定。公司是默沙东免疫肿瘤管线的中国核心合作方,默沙东肿瘤疗法持续兑现利好其里程碑付款与销售分成。
特瑞普利单抗(拓益)为国产首个在中美欧获批上市的PD-1抑制剂,中国内地已获批12项适应症(含黑色素瘤等瘤种),2025年国内销售收入20.68亿元、同比增长37.72%(天风证券2026-04-15)。新闻验证PD-1联合个体化癌症疫苗辅助治疗模式有效,国产PD-1在黑色素瘤等免疫联合治疗方向的拓展直接受益。
2026-02-26公告,参股公司华兰安康研发的帕博利珠单抗注射液(可瑞达®生物类似药,治疗用生物制品3.3类)获准开展黑色素瘤、NSCLC等适应症临床试验(2025-12-15受理)。其对标药物正是新闻中默沙东的联合用药可瑞达,直接受益于该PD-1品种临床价值的进一步验证。
核心产品西达本胺片收入占比63.7%(2025年报),具协同PD-1/PD-L1免疫疗法的潜力,公司与HUYABIO在17国开展的西达本胺联合纳武利尤单抗一线治疗晚期黑色素瘤III期临床试验已完成入组。其联合免疫检查点抑制剂治疗黑色素瘤的模式与新闻中PD-1联合疫苗辅助治疗同赛道,临床价值获相互印证。
双逻辑命中:①与BioNTech合作的mRNA疫苗复必泰由复星实业负责港澳台销售(2026-01-23分拆核查意见披露);②控股子公司复宏汉霖HLX18(纳武利尤单抗生物类似药)拟用于黑色素瘤等适应症获批临床(2026-03-21公告)。mRNA技术与PD-1联合治疗两大方向均有实质布局。
2025年报显示mRNA疫苗药物行业收入占比9.8%,公司mRNA原料酶及试剂在国内市场处于领先地位并具备规模化生产能力。Moderna个性化癌症疫苗III期阳性验证mRNA肿瘤疫苗成药性,将提升上游mRNA原料酶、加帽酶等供应链需求,公司是A股最直接受益的上游标的之一。
2025年报明确公司已建立mRNA疫苗研发平台,并判断随着mRNA治疗性癌症疫苗和新疗法成熟将给生物医药行业带来新一轮技术变革;流感病毒mRNA疫苗处于临床前研究(华泰证券2026-03-30研报确认)。为A股稀缺的mRNA疫苗平台型标的,事件强化其平台长期价值。
公司已构建细菌性疫苗、重组蛋白疫苗、mRNA疫苗、重组腺病毒载体疫苗4大技术平台,新冠变异株mRNA疫苗(Omicron XBB.1.5)2023年12月获批纳入紧急使用(公司档案)。mRNA癌症疫苗III期阳性验证mRNA技术平台成药路径,利好公司mRNA平台技术储备的重估。
公司mRNA疫苗YKYY026采用自主知识产权的YK-009阳离子脂质LNP递送系统,核心序列专利已在中国(含港澳)、美国、南非获得发明专利授权,享有全球独占权益(2026-03-21公告)。LNP递送系统是mRNA疫苗核心技术壁垒,与Moderna癌症疫苗技术路线直接对标。
国产PD-1龙头,卡瑞利珠单抗(人源化抗PD-1单抗)2026-02-03公告重新提交BLA获FDA受理;据EvaluatePharma,2024年全球抗PD-1抗体销售额约415亿美元。新闻验证PD-1抑制剂在肿瘤辅助/新辅助治疗中的基石地位,利好国产PD-1出海及联合疗法开发。