贝达药业:合作伙伴公布DURAVYU治疗wAMD关键III期试验未达主要终点
关联股票
事件直接主体。DURAVYU 系公司与 EyePoint 合作开发的伏罗尼布(伏美纳)EYP-1901 玻璃体内植入剂,wAMD 两项关键 III 期之首 LUGANO 未达成对阿柏西普的非劣效主要终点,核心眼科管线价值与后续里程碑付款预期受挫;公司已收 600 万美元首付款+里程碑款且无需返还,第二项 LUCIA 数据待 2026Q4。2026-08-18 公告当日主力净流出 5.11 亿元,5
康柏西普(朗沐)为已上市国产抗 VEGF 创新药,2025-12-08 公告其被纳入国家医保常规目录,系目录内唯一覆盖眼底病四大适应症的国产创新药,wAMD 为其核心适应症。DURAVYU 长效缓释方案在 wAMD 赛道 III 期失败,降低对康柏西普等现有疗法的竞争压力,康弘相对受益。
公司 9MW0813(阿柏西普生物类似药)处于报产阶段,适应症含新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)及糖尿病性黄斑水肿(DME),募投项目 9MW0211(贝伐珠单抗眼用)亦布局 nAMD。与 DURAVYU 属同一 wAMD 治疗赛道直接竞品,DURAVYU III 期失利使其在研管线相对受益。
自研抗 VEGF 单抗 BAT5906 针对新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)已向 NMPA 递交上市申请并获得受理,DME 适应症 III 期临床入组完成。为 DURAVYU 在 wAMD 赛道的国产在研直接竞品,DURAVYU 关键 III 期未达主要终点对其相对利好。
在研 RC28(VEGF/FGF 双靶点融合蛋白)针对湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的 III 期临床于 2023 年 1 月启动,2025 年报披露已完成患者招募;DME 适应症新药上市申请已获 CDE 受理。系 DURAVYU 同赛道在研竞品,DURAVYU 主要终点失败降低该赛道未来竞争烈度。
在研 ASKG712 注射液(双抗)用于新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)已完成临床 IIa 期研究,DME 适应症完成临床 I 期。系 DURAVYU 同适应症在研竞品,DURAVYU 未达主要终点对其相对有利,但管线仍处早期,弹性有限。
公司为眼科药物专业龙头(滴眼剂收入占比 78.9%),在研 SQ-129 玻璃体缓释注射液用于糖尿病性黄斑水肿(DME)已进入 I/II 期临床,与 DURAVYU 同属眼内缓释给药技术路线(DURAVYU 亦布局 DME 关键 III 期)。wAMD 赛道失利不改变眼内缓释给药竞争格局,属机制同赛道关联,因果距离较远。